阿司匹林加重呼吸系统疾病的低水杨酸盐饮食
2012年2月22日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
本研究的目的是确定低水杨酸盐饮食是否会改善阿司匹林加重呼吸系统疾病 (AERD) 患者的生活质量。
研究概览
详细说明
阿司匹林加重的呼吸系统疾病 (AERD) 是在患有阿司匹林过敏、哮喘、鼻息肉和慢性鼻窦炎的患者中临床诊断出来的。 AERD 患者通常对鼻息肉的药物治疗有抵抗力，需要多次内窥镜鼻窦手术来治疗鼻息肉的复发。 可以通过阿司匹林脱敏来控制 AERD，这包括每天服用阿司匹林。 然而，每天服用适量的阿司匹林存在很大的风险和不良副作用。 此外，即使完全避免使用阿司匹林和其他非甾体抗炎药，患者的鼻腔和呼吸系统疾病也会逐渐恶化。
阿司匹林/非甾体抗炎药中的主要活性成分是水杨酸盐，它也天然存在于某些食物中。 饮食调整是一种具有成本效益的干预措施，有可能长期缓解 AERD。 我们的研究将评估低水杨酸盐饮食是否会改善鼻腔、鼻窦或呼吸道症状，如充血、鼻窦炎、气味或哮喘，这是一种更具成本效益且风险最小的良性干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AERD的临床诊断
排除标准：
- 最近使用泼尼松或其他全身性类固醇（在过去三 (3) 个月内超过三 (3) 剂）。 这不包括使用鼻用类固醇。
- 在过去六 (6) 个月内进行内窥镜鼻窦手术/息肉切除术
- 其他重大全身性疾病或免疫功能低下状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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患者会吃他们通常的饮食。
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实验性的：饮食
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患者将完全避免来自“高水杨酸盐”组的食物。
他们可以自由进食“低水杨酸”组的食物，只是偶尔吃中等组的食物，而不是大量进食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNOT-22 分数相对于基线的变化
大体时间：6周和12周
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由于这是一项交叉研究，所有参与者都将在研究开始时完成 SNOT-22 问卷。
在他们指定的饮食（正常与低水杨酸盐）6 周后，他们将完成 SNOT-22 调查问卷，以查看主观鼻腔和鼻窦症状是否有任何差异。
6 周后，参与者转向另一种饮食，他们将在研究结束后的另外 6 周内再次完成 SNOT-22 问卷。
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6周和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lund-Kennedy 内窥镜评分相对于基线的变化
大体时间：6周和12周
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由于这是一项交叉研究，所有参与者都将在研究开始时接受 Lund-Kennedy 内窥镜评分评估。
在他们指定的饮食（正常与低水杨酸盐）6 周后，他们将在诊所重新评估以查看内窥镜检查结果是否有任何差异。
6 周后，参与者转为另一种饮食，他们将在研究结束后的另外 6 周内进行最终的内窥镜评估。
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6周和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月22日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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