Régime pauvre en salicylate dans les maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) est cliniquement diagnostiquée chez les patients qui souffrent d'allergie à l'aspirine, d'asthme, de polypes nasaux et de sinusite chronique. Les patients atteints d'AERD sont souvent résistants à la prise en charge médicale des polypes nasaux et nécessitent plusieurs chirurgies endoscopiques des sinus pour gérer les récidives de polypes nasaux. Le contrôle de l'AERD peut être obtenu par une désensibilisation à l'aspirine, qui consiste à prendre de l'aspirine tous les jours. Cependant, il existe des risques substantiels et des effets secondaires indésirables liés à la prise quotidienne de quantités modérées d'aspirine. De plus, les patients souffrent d'une maladie nasale et respiratoire qui s'aggrave progressivement, même en évitant complètement l'aspirine et d'autres AINS.
Le composant actif et majeur de l'aspirine/AINS est le salicylate, qui se trouve également naturellement dans certains aliments. La modification du régime alimentaire est une intervention rentable qui a le potentiel de fournir une rémission à long terme de l'AERD. Notre étude évaluera si un régime pauvre en salicylate, qui est une intervention plus rentable et bénigne avec des risques minimes, améliorera les symptômes nasaux, sinusaux ou respiratoires, tels que la congestion, la sinusite, l'odorat ou l'asthme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'AERD
Critère d'exclusion:
- Utilisation récente de prednisone ou d'un autre stéroïde systémique (plus de trois (3) doses au cours des trois (3) derniers mois). Cela n'inclut pas l'utilisation de stéroïdes nasaux.
- Chirurgie endoscopique des sinus / polypectomie au cours des six (6) derniers mois
- Autre maladie systémique importante ou état immunodéprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Les patients suivront leur alimentation habituelle.
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Expérimental: Diète
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Les patients éviteront complètement les aliments du groupe "riche en salicylate".
Ils peuvent manger librement des aliments du groupe "faible en salicylate" et ne manger que des aliments du groupe moyen occasionnellement, et pas en grande quantité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores SNOT-22 par rapport à la ligne de base
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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Comme il s'agit d'une étude croisée, tous les participants rempliront le questionnaire SNOT-22 au début de l'étude.
Après 6 semaines de régime alimentaire assigné (normal vs faible en salicylate), ils rempliront le questionnaire SNOT-22 pour voir s'il existe des différences dans les symptômes nasaux et sinusaux subjectifs.
Après 6 semaines, les participants passent à l'autre régime et ils rempliront à nouveau le questionnaire SNOT-22 dans 6 semaines à la fin de l'étude.
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6 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score endoscopique de Lund-Kennedy par rapport au départ
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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Comme il s'agit d'une étude croisée, tous les participants seront évalués pour le score endoscopique de Lund-Kennedy au début de l'étude.
Après 6 semaines de leur régime alimentaire assigné (normal vs faible en salicylate), ils seront réévalués en clinique pour voir s'il y a des différences dans les résultats de l'endoscopie.
Après 6 semaines, les participants passent à l'autre régime et ils subiront une évaluation endoscopique finale dans 6 semaines à la fin de l'étude.
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6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- AERD-01
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