伊马替尼剂量升级至 800 毫克/天在韩国转移性或不可切除 GIST 患者中携带 KIT 外显子 9 突变：KENEDI

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 经组织学证实的转移性或不可切除的 GIST，伴有 CD117(+)、DOG-1 (+) 或 KIT 突变
• ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 0~2
• KIT 外显子 9 的主要突变
• 以每天 400 mg 的首次剂量伊马替尼治疗不到 4 周
• 既往未使用酪氨酸激酶抑制剂（（但是，在完成每天 400 mg 剂量的伊马替尼辅助治疗后 6 个月复发的患者可以参加本研究）
• 至少一种可通过 RECIST v1.0 评估的疾病
• 解决先前治疗（化疗、手术、RFA（射频消融）、放疗和/或 TACE）的所有毒性作用
• 由血小板 ≥ 75 x 109/L 和中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L 定义的足够的骨髓功能（在每天 400 mg 伊马替尼首次给药前 1 周内）
• 肾功能良好，血清肌酐 < 1.5 x ULN（在每天 400 mg 伊马替尼首次给药前 1 周内）
• 足够的肝功能，血清总胆红素 < 1.5 x ULN，丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 在没有肝转移的情况下 < 2.5 x ULN，或在存在肝转移的情况下 < 5 x UNL（术前 1 周内）每天 400 毫克的伊马替尼的第一剂）
• 除非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌或任何其他癌症外，无其他恶性疾病，除非在 > 5 年前以治愈为目的进行治疗且无复发证据
• 提供签署的书面知情同意书

排除标准：

• 严重的合并症和/或活动性感染
• 孕妇或哺乳期妇女
• 除基底细胞癌和子宫颈原位癌外的其他恶性肿瘤病史
• 中枢神经系统转移
• 有临床意义的胃肠道出血
• 胃肠道阻塞或吸收不良
• 已知对伊马替尼过敏