无麻醉剂麻醉对术后镇痛的影响 (PAINFree)
2018年10月23日 更新者：Etienne de Medicis、Université de Sherbrooke
Β受体阻滞剂替代阿片类药物对乳房切除术患者围手术期血流动力学控制的术后疼痛影响
该研究的第一个假设是，在接受乳房切除术的患者全身麻醉期间，用艾司洛尔和美托洛尔替代芬太尼会减轻疼痛并减少恢复室的麻醉剂消耗。 研究人员还将验证这种替代对恶心和呕吐、在康复室度过的时间以及慢性术后疼痛（3 个月和 6 个月）的影响。
最后，研究人员将看到手术后 5 年对乳腺癌复发的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女士
- 18至65岁
- ASA 1 或 2
- 第一次乳房手术
- 单侧乳腺癌
- 部分乳房切除术或根治性改良乳房切除术±腋窝淋巴结清扫术
排除标准：
- 对方案中列出的任何药物或阿司匹林过敏或禁忌
- 服用 β 阻断药物或 lanoxin 或钙通道阻断药物的患者
- 过去一个月的麻醉剂消耗量为 10 毫克/天吗啡当量
- 慢性疼痛
- 中度至重度哮喘
- BMI超过40
- 糖尿病
- 慢性肾功能衰竭或肝功能衰竭
- 心脏衰竭
- 预计困难气道
- 高级心脏传导阻滞或双分支传导阻滞
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：芬太尼
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在全身麻醉期间使用艾司洛尔和美托洛尔与使用芬太尼进行血流动力学控制相比。
在诱导时，芬太尼 (2 mcg/kg) 被艾司洛尔 (1 mg/kg) 取代。
在案例中，通过标准化麻醉，对手术刺激的反应将通过芬太尼（50 mcg 等分试样）或美托洛尔（2.5 mg）给药，最多 6 剂。
在此之后，芬太尼将被盲目给予。
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实验性的：β 受体阻断药
代替麻醉剂（芬太尼），艾司洛尔和洛加压素被用于血液动力学控制
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艾司洛尔在手术过程中代替芬太尼用于诱导和降压，以响应手术刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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苏醒室术后麻醉药用量
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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康复室的疼痛程度
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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恢复室恶心呕吐的发生率
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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在康复室度过的时间
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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慢性手术后疼痛
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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乳腺癌复发
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Etienne de Medicis, MD MSc、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRC-09-174
- CAS-008-2010 (其他赠款/资助编号：CAS/Vitaid Award)
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