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무마약 마취의 수술 후 진통 효과 (PAINFree)

2018년 10월 23일 업데이트: Etienne de Medicis, Université de Sherbrooke

유방절제술을 받는 환자에서 수술적 혈역학적 조절을 위한 베타차단제에 의한 아편유사제 대체가 수술 후 통증에 미치는 영향

연구의 첫 번째 가설은 유방절제술을 받는 환자의 전신마취 시 펜타닐을 에스몰롤과 메토프롤롤로 대체하면 회복실에서 통증이 적고 마약류 소비가 적다는 것이다. 조사관은 또한 메스꺼움과 구토, 회복실에서 보낸 시간 및 만성 수술 후 통증(3개월 및 6개월)에 대한 대체의 영향을 검증할 것입니다.

마지막으로 연구자들은 수술 후 5년 후에 유방암 재발에 미치는 영향을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18~65세
  • ASA 1 또는 2
  • 첫 번째 가슴 수술
  • 편측성 유방암
  • 부분 유방절제술 또는 근치 수정 유방절제술 ± 겨드랑이 절제술

제외 기준:

  • 의정서에 명시된 약물 또는 아스피린에 대한 알레르기 또는 금기증
  • 베타 차단제 약물 또는 라녹신 또는 칼슘 채널 차단제를 복용하는 환자
  • 모르핀 당량 10mg/일의 지난 달 마약 소비
  • 만성 통증
  • 중등도에서 중증 천식
  • BMI 40 이상
  • 당뇨병
  • 만성 신부전 또는 간부전
  • 심부전
  • 예상되는 어려운 기도
  • 높은 등급의 심장 블록 또는 bifascicular 블록
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펜타닐
의약품: 펜타닐
전신 마취 중 혈역학적 조절을 위한 펜타닐 사용과 비교하여 에스몰롤 및 메토프롤롤 사용. 유도 시 펜타닐(2mcg/kg)이 에스몰롤(1mg/kg)로 대체됩니다. 이 경우 표준화된 마취 상태에서 외과적 자극에 대한 반응을 펜타닐(50mcg 분취량) 또는 메트로폴롤(2.5mg)로 최대 6회 투여합니다. 그 후 펜타닐을 맹목적으로 투여합니다.
실험적: 베타 차단제
혈역학적 조절을 위해 마취제(펜타닐) 대신 에스몰롤과 로프레서 사용
의약품: 베타 차단제(에스몰롤, 메트로폴롤)
esmolol은 외과적 자극에 대한 반응으로 fentanyl 대신 수술 중 유도 및 lopressor에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 회복실에서 마약 복용
기간: 수술 직후
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
회복실의 통증 정도
기간: 수술 직후
수술 직후
회복실에서 메스꺼움과 구토의 발생
기간: 수술 직후
수술 직후
회복실에서 보내는 시간
기간: 수술 직후
수술 직후
만성 수술 후 통증
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
유방암의 재발
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Etienne de Medicis, MD MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC-09-174
  • CAS-008-2010 (기타 보조금/기금 번호: CAS/Vitaid Award)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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