Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia Narkoottisen anestesian vaikutus (PAINFree)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Etienne de Medicis, Université de Sherbrooke

Opioidien korvaamisen beetasalpaajilla vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun peroperatiivisessa hemodynaamisessa kontrollissa potilailla, joille tehdään mastektomia

Tutkimuksen ensimmäinen hypoteesi on, että fentanyylin korvaaminen esmololilla ja metoprololilla yleisanestesian aikana rinnanpoistopotilailla vähentää kipua ja vähentää huumeiden kulutusta toipumishuoneessa. Tutkijat varmistavat myös kyseisen korvauksen vaikutuksen pahoinvointiin ja oksenteluun, toipumishuoneessa käytettyyn aikaan ja krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun (3 ja 6 kuukautta).

Lopuksi tutkijat näkevät vaikutuksen rintasyövän uusiutumiseen 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-65 vuotta vanha
  • ASA 1 tai 2
  • Ensimmäinen rintaleikkaus
  • Yksipuolinen rintasyöpä
  • Osittainen rinnanpoisto tai radikaalisti modifioitu mastektomia ± kainalon dissektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai vasta-aihe jollekin protokollassa mainitulle lääkkeelle tai aspiriinille
  • Potilas, joka käyttää beetasalpaavaa lääkettä tai lanoksiinia tai kalkkikanavia salpaavaa lääkettä
  • Huumeiden kulutus viimeisen kuukauden aikana 10 mg/vrk morfiiniekvivalenttia
  • Krooninen kipu
  • Keskivaikea tai vaikea astma
  • BMI yli 40
  • Diabetes
  • Krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • Korkealaatuinen sydänkatkos tai bifaskikulaarinen tukos
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fentanyyli
Lääke: fentanyyli
Esmololin ja metoprololin käyttö verrattuna fentanyylin käyttöön hemodynaamisen hallintaan yleisanestesian aikana. Induktiovaiheessa fentanyyli (2 mcg/kg) korvataan esmololilla (1 mg/kg). Tapauksen aikana, standardoidussa anestesiassa, vaste kirurgiseen stimulaatioon hoidetaan joko fentanyylillä (50 mikrogramman alikvootti) tai metropololilla (2,5 mg) enintään 6 annoksella. Tämän jälkeen fentanyyliä annetaan sokeasti.
Kokeellinen: beetasalpaaja
Huumausaineiden (fentanyyli) sijasta hemodynaamista kontrollia käytetään esmololia ja lopressoria
Lääke: beetasalpaaja (esmololi, metropololi)
esmololia käytetään induktiossa ja lopressorina leikkauksen aikana fentanyylin sijasta vasteena kirurgiseen stimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun taso toipumishuoneessa
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
heti leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen toipumishuoneessa
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
heti leikkauksen jälkeen
Toipumishuoneessa vietetty aika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
heti leikkauksen jälkeen
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Rintasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Etienne de Medicis, MD MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC-09-174
  • CAS-008-2010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CAS/Vitaid Award)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa