Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание Влияние безнаркотической анестезии (PAINFree)

23 октября 2018 г. обновлено: Etienne de Medicis, Université de Sherbrooke

Влияние на послеоперационную боль замены опиоидов бета-блокаторами для послеоперационного гемодинамического контроля у пациентов, перенесших мастэктомию

Первая гипотеза исследования заключается в том, что замена фентанила эсмололом и метопрололом во время общей анестезии у пациентов, перенесших мастэктомию, приведет к уменьшению боли и меньшему потреблению наркотиков в послеоперационной палате. Исследователи также проверят влияние этой замены на тошноту и рвоту, время, проведенное в послеоперационной палате, и на хроническую послеоперационную боль (3 и 6 месяцев).

Наконец, исследователи увидят влияние на рецидив рака молочной железы через 5 лет после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина
  • от 18 до 65 лет
  • АСА 1 или 2
  • Первая операция на груди
  • Односторонний рак молочной железы
  • Частичная мастэктомия или радикальная модифицированная мастэктомия ± подмышечная диссекция

Критерий исключения:

  • Аллергия или противопоказания к любому лекарству, указанному в протоколе, или к аспирину
  • Пациент, принимающий бета-блокирующий препарат или ланоксин или препарат, блокирующий кальциевые каналы
  • Употребление наркотиков в течение последнего месяца в размере 10 мг/день в морфиновом эквиваленте
  • Хроническая боль
  • Среднетяжелая и тяжелая астма
  • ИМТ более 40
  • Сахарный диабет
  • Хроническая почечная или печеночная недостаточность
  • Сердечная недостаточность
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Блокада сердца высокой степени или бифасцикулярная блокада
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: фентанил
Лекарство: фентанил
Использование эсмолола и метопролола по сравнению с использованием фентанила для гемодинамического контроля во время общей анестезии. При индукции фентанил (2 мкг/кг) заменяют эсмололом (1 мг/кг). В этом случае при стандартной анестезии ответ на хирургическую стимуляцию будет лечиться либо фентанилом (аликвота 50 мкг), либо метропололом (2,5 мг), максимум 6 доз. После этого фентанил будет дан не вслепую.
Экспериментальный: бета-блокатор
Вместо наркотиков (фентанил) для гемодинамического контроля используют эсмолол и лопрессор.
Лекарство: бета-адреноблокаторы (эсмолол, метрополол)
эсмолол используется при индукции и лопрессор во время операции вместо фентанила в ответ на хирургическую стимуляцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное употребление наркотиков в послеоперационной палате
Временное ограничение: Сразу после операции
Сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень боли в реанимации
Временное ограничение: сразу после операции
сразу после операции
Возникновение тошноты и рвоты в послеоперационной палате
Временное ограничение: сразу после операции
сразу после операции
Время, проведенное в палате восстановления
Временное ограничение: сразу после операции
сразу после операции
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Рецидив рака молочной железы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Etienne de Medicis, MD MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC-09-174
  • CAS-008-2010 (Другой номер гранта/финансирования: CAS/Vitaid Award)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться