RETIC 试验：使用凝血因子浓缩物或新鲜冰冻血浆逆转外伤诱发的凝血病

严重创伤患者 (ISS > 15) 因明显出血和/或有明显出血风险的因斯布鲁克大学医院急诊科 (ED) 入院的严重创伤患者 (ISS > 15) 将在 ED 治疗和随后的手术/放射干预期间通过旋转血栓弹力图 (ROTEM) 检测进行筛查患有凝血病 (T0)。 如果患者符合纳入标准 (T1) 并被招募参加研究，将抽取第一份与研究相关的血液样本 (40mL)，并收集数据。 随后，100 名患者将被随机分配接受纤维蛋白原浓缩物和/或凝血酶原复合物浓缩物和/或 FXIII 浓缩物以逆转凝血病，而另外 100 名患者将分别接受新鲜冷冻血浆 (FFP)。

如果两次研究药物剂量后出血持续存在且 ROTEM 参数没有改善，则将记录治疗失败。 在这些情况下，将进行止血抢救治疗。 CFC（纤维蛋白原浓缩物和/或 PCC，和/或 FXIII 浓缩物）将被分配给随机接受 FFP 的患者，FFP 将被分配给 CFC 组的患者。

在对综合治疗或正常 ROTEM 结合弥漫性出血无反应的情况下，可以根据主管麻醉师的判断给予其他止血药物（例如 rFVIIa、DDAVP、VWF/FVIII 浓缩物）。 将记录任何救援治疗的需要和类型，然后将执行 ROTEM。

在进入 ICU (T0 ICU)、24 小时 (T24 ICU) 和 48 小时 (T48 ICU) 之后，抽取进一步研究相关的血样（每份 40 毫升）。

输注红细胞或血小板、给予抗纤溶药物、治疗酸中毒、低体温、低钙血症和容量置换的指征对两组相似，并根据临床常规进行治疗。

除了在 ED 治疗期间直至 ICU 24 小时的凝血管理外，患者的护理不受研究的影响并遵循临床常规。