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不完全结肠镜检查患者的水法

2016年3月24日 更新者:Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

不完全结肠镜检查患者的水交换法与空气吹入法:一项前瞻性随机对照试验

水交换法已被证明可以减少结肠镜检查期间的药物需求和疼痛。 它提高了接受结肠镜筛查的镇静和非镇静患者盲肠插管的成功率。 内窥镜插入过程中的水交换可最大限度地减少结肠腔的扩张并减少环路形成。 在插入过程中通过省略空气吹入和抽吸去除残留空气来排除结肠中的空气,从而防止结肠伸长。 这些操作有助于普通患者进行结肠镜检查,并可能提高困难结肠镜检查的成功率。

结肠镜检查被认为是筛查结直肠疾病的金标准程序。 然而,5-10% 的结肠镜检查由于患者不适、解剖困难以及之前的腹部或盆腔手术史而不完整。 研究人员假设这些患者可能受益于使用水法进行结肠镜检查。 在这项提议中,研究人员检验了这样一个假设,即与传统的空气吹入相比,水交换法显着提高了结肠镜检查立即失败的患者盲肠插管的成功率。

该研究的目的是比较在不完全结肠镜检查患者中使用水法与传统空气法进行结肠镜检查的结果。 主要结果是盲肠插管成功率。 次要结果包括盲肠插管时间、结肠镜检查期间的最大疼痛评分、结肠镜检查后的总体疼痛评分和腺瘤检出率。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结肠镜检查不完整的患者

排除标准:

  • 结直肠手术史
  • 严重的结肠狭窄或阻塞性肿瘤
  • 不能给予知情同意的患者和血流动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:空气结肠镜检查
结肠镜检查将在没有药物的情况下进行,并在插入结肠镜期间进行明智的空气吹入。
其他:水结肠镜检查
结肠镜检查将在没有药物的情况下进行,并在插入结肠镜期间通过注水代替吹气来辅助。
结肠镜检查将在没有药物的情况下进行,并在插入结肠镜期间通过注水代替吹气来辅助。 输液包括将温热的无菌水注入结肠以打开结肠以推进结肠镜直到到达结肠末端(盲肠)。 水通过装有脚踏开关的输液泵通过内窥镜冲洗通道输送,该脚踏开关由内窥镜医师控制。 用于清洁残留粪便的注入水将根据需要抽吸以清洁结肠腔。
其他名称:
  • 结肠镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盲肠插管成功率
大体时间:最多两年
将结肠镜插入盲肠
最多两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤检出率
大体时间:最多两年
每组中至少有一个腺瘤的参与者比例
最多两年
视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间:最多两年
0 = 没有疼痛,到 10 = 最剧烈的疼痛
最多两年
盲肠插管时间
大体时间:最多两年
结肠镜插管从肛门到盲肠的总时间
最多两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (预期的)

2014年11月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月2日

首次发布 (估计)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月24日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20120216-6

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

水结肠镜检查的临床试验

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