Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizes módszer a nem teljes kolonoszkópiás betegeknél

2016. március 24. frissítette: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vízeljárás a vízcserével szemben a levegő befúvásával nem teljes kolonoszkópiás betegeknél: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Kimutatták, hogy a vízcserés vízmódszer csökkenti a gyógyszerigényt és a kolonoszkópia során tapasztalt fájdalmat. Növeli a vakbél intubáció sikerességét a szűrő kolonoszkópián átesett szedált és nem szedált betegeknél. A vízcsere a szkóp behelyezése során minimálisra csökkenti a vastagbél lumenének kitágulását és csökkenti a hurokképződést. A levegő kizárása a vastagbélből a behelyezés során a légbefúvás mellőzésével és a maradék levegő elszívása megakadályozza a vastagbél megnyúlását. Ezek a manőverek megkönnyítik a kolonoszkópia behelyezését átlagos betegeknél, és növelhetik a nehéz kolonoszkópia sikerét.

A vastagbéltükrözés az arany standard eljárásnak számít a vastag- és végbélbetegségek szűrésében. A kolonoszkópiák 5-10%-a azonban nem teljes a beteg kényelmetlensége, nehéz anatómiája és a korábbi hasi vagy kismedencei műtét miatt. A kutatók azt feltételezik, hogy ezeknek a betegeknek előnyös lehet a kolonoszkópia vizes módszere. Ebben a javaslatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a hagyományos légbefúvásokhoz képest a vízcserés vízmódszer szignifikánsan növeli a vakbél intubáció sikerességét az azonnal sikertelen kolonoszkópia esetén.

A tanulmány célja a vízes módszerrel végzett kolonoszkópia és a hagyományos levegős módszerrel végzett kolonoszkópia eredményének összehasonlítása a nem teljes kolonoszkópiás betegeknél. Az elsődleges eredmény a vakbél intubáció sikerességi aránya. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a vakbél intubációs ideje, a kolonoszkópia során elért maximális fájdalompontszám, a kolonoszkópia utáni általános fájdalompontszám és az adenoma kimutatási aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiányos kolonoszkópiás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kolorektális sebészet története
  • Súlyos vastagbélszűkület vagy elzáró daganat
  • Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, és akik hemodinamikailag instabilok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Levegő kolonoszkópia
A kolonoszkópia gyógyszerek nélkül és körültekintő légbefúvással történik a kolonoszkóp behelyezése során.
EGYÉB: Víz kolonoszkópia
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti.
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti. A vízinfúzió során meleg, steril vizet juttatnak a vastagbélbe, hogy megnyíljanak a vastagbélben a kolonoszkóp előrehaladásához, amíg el nem érik a vastagbél (vakbél) végét. A vizet a szkóp öntözőcsatornán keresztül egy lábkapcsolóval ellátott infúziós pumpa szállítja, amelyet az endoszkópos vezérel. A maradék széklet tisztítására használt infúziós vizet szükség szerint leszívják a vastagbél lumenének tisztításához.
Más nevek:
  • Víz
  • kolonoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbél intubáció sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
Kolonoszkóp behelyezése a vakbélbe
legfeljebb két évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
A legalább egy adenomával rendelkező résztvevők aránya minden csoportban
legfeljebb két évig
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: legfeljebb két évig
0 = nincs fájdalom, 10-ig = legsúlyosabb fájdalom
legfeljebb két évig
Vakbél intubációs idő
Időkeret: legfeljebb két évig
A kolonoszkópos intubáció teljes ideje a végbélnyílástól a vakbélig
legfeljebb két évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20120216-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Víz kolonoszkópia

3
Iratkozz fel