Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenmetod hos patienter med ofullständig koloskopi

24 mars 2016 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vattenmetod med vattenutbyte kontra luftinblåsning hos patienter med ofullständig koloskopi: en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie

Vattenmetod med vattenbyte har visat sig minska medicinbehovet och smärtan som upplevs under koloskopi. Det ökar framgångsfrekvensen för cekal intubation hos sederade och osederade patienter som genomgår screeningkoloskopi. Utbyte av vatten under insättning av skopet minimerar utvidgning av tjocktarmens lumen och minskar slingbildning. Utestängning av luft från tjocktarmen under införandet genom utelämnande av luftinblåsningar och sugborttagning av kvarvarande luft förhindrar förlängning av tjocktarmen. Dessa manövrar underlättar insättning av koloskopi hos genomsnittspatienter och kan förbättra framgången med svår koloskopi.

Koloskopi har ansetts vara guldstandarden för screening för kolorektal sjukdom. Emellertid är 5-10 % av koloskopierna ofullständiga på grund av patientens obehag, svår anatomi och tidigare buk- eller bäckenkirurgi. Utredarna postulerar att dessa patienter kan ha nytta av att använda vattenmetoden för koloskopi. I detta förslag testar utredarna hypotesen att jämfört med konventionella luftinblåsningar ökar vattenmetoden med vattenbyte signifikant framgångsgraden för cekal intubation hos patienter med omedelbart misslyckad koloskopi.

Syftet med studien är att jämföra resultatet av koloskopi med vattenmetoden kontra den konventionella luftmetoden hos patienter med ofullständig koloskopi. Det primära resultatet är framgångsfrekvensen för cekal intubation. De sekundära resultaten inkluderar cekal intubationstid, maximal smärtpoäng under koloskopi, total smärtpoäng efter koloskopi och adenomdetektionsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ofullständig koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Historik av kolorektal kirurgi
  • Allvarlig kolonförträngning eller obstruerande tumör
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke och de som är hemodynamiskt instabila

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Luftkoloskopi
Koloskopi kommer att utföras utan mediciner och med noggrann luftinblåsning under koloskopinsättning.
ÖVRIG: Vattenkoloskopi
Koloskopi kommer att utföras utan mediciner och med hjälp av vatteninfusion istället för luftinblåsning under införandet av koloskopet.
Koloskopi kommer att utföras utan mediciner och med hjälp av vatteninfusion istället för luftinblåsning under införandet av koloskopet. Vatteninfusionen innebär att man häller varmt sterilt vatten i tjocktarmen för att öppna upp tjocktarmen för framflyttning av koloskopet tills slutet av tjocktarmen (cecum) nås. Vattnet levereras genom skopets bevattningskanal av en infusionspump utrustad med en fotkontakt som kommer att styras av endoskopisten. Infunderat vatten som används för att rengöra resterande fekalt material kommer att sugas efter behov för att rensa kolonlumen.
Andra namn:
  • Vatten
  • koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för Cecal intubation
Tidsram: upp till två år
Införande av ett koloskop till blindtarmen
upp till två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: upp till två år
Andelen deltagare med minst ett adenom i varje grupp
upp till två år
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: upp till två år
0 = ingen smärta, till 10 = svåraste smärtan
upp till två år
Cecum intubationstid
Tidsram: upp till två år
Total tid för koloskopintubation från anus till blindtarm
upp till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20120216-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera