- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01546246
불완전 대장내시경 환자의 물법
불완전한 대장 내시경 환자의 물 교환 대 공기 주입법: 전향적 무작위 대조 시험
물 교환이 있는 물 방법은 약물 요구 사항과 대장 내시경 중에 경험하는 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 선별 대장내시경 검사를 받는 진정 및 비진정 환자에서 맹장 삽관의 성공률을 높입니다. 스코프 삽입 중 물 교환은 결장 내강의 팽창을 최소화하고 루프 형성을 감소시킵니다. 공기 주입을 생략하고 잔류 공기를 흡인 제거하여 삽입하는 동안 결장에서 공기를 차단하면 결장이 늘어나는 것을 방지할 수 있습니다. 이러한 조작은 일반 환자의 대장내시경 삽입을 용이하게 하며 어려운 대장내시경의 성공을 향상시킬 수 있습니다.
대장내시경 검사는 결장직장 질환 선별 검사의 표준 절차로 여겨져 왔습니다. 그러나 대장내시경의 5-10%는 환자의 불편함, 어려운 해부학적 구조 및 이전의 복부 또는 골반 수술로 인해 불완전합니다. 연구자들은 이러한 환자들이 대장내시경 검사를 위해 물 방법을 사용하면 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이 제안에서 조사관은 기존의 공기 주입과 비교하여 물 교환이 포함된 물 방법이 즉시 결장경 검사에 실패한 환자의 맹장 삽관 성공률을 크게 향상시킨다는 가설을 테스트합니다.
본 연구의 목적은 불완전 대장내시경 환자를 대상으로 수중법과 기존 공기법을 이용한 대장내시경 결과를 비교하는 것이다. 주요 결과는 맹장 삽관 성공률입니다. 이차 결과에는 맹장 삽관 시간, 대장내시경 중 최대 통증 점수, 대장내시경 후 전체 통증 점수 및 선종 발견률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불완전 대장내시경 환자
제외 기준:
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐색 종양
- 사전 동의를 할 수 없는 환자 및 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 공기 대장내시경
대장 내시경은 약물 없이 대장 내시경을 삽입하는 동안 신중한 공기 주입으로 수행됩니다.
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다른: 수중 대장내시경
대장내시경은 약물 없이 시행되며 대장내시경 삽입 시 공기 주입 대신 물 주입으로 도움을 받습니다.
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대장내시경은 약물 없이 시행되며 대장내시경 삽입 시 공기 주입 대신 물 주입으로 도움을 받습니다.
물 주입은 따뜻한 멸균수를 결장에 주입하여 결장(맹장)의 끝에 도달할 때까지 결장 내시경 전진을 위해 결장을 여는 것입니다.
물은 내시경 의사가 제어할 풋 스위치가 장착된 주입 펌프에 의해 스코프 관개 채널을 통해 전달됩니다.
잔여 배설물을 정화하는 데 사용되는 주입된 물은 결장 내강을 청소하는 데 필요에 따라 흡입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장 삽관 성공률
기간: 최대 2년
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맹장에 결장경 삽입
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 최대 2년
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각 그룹에서 하나 이상의 선종이 있는 참가자의 비율
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최대 2년
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 최대 2년
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0 = 통증 없음, ~ 10 = 가장 심한 통증
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최대 2년
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맹장 삽관 시간
기간: 최대 2년
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항문에서 맹장까지 대장내시경 삽관의 총 시간
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120216-6
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