Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Watermethode bij patiënten met onvolledige colonoscopie

24 maart 2016 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Watermethode met waterverversing versus luchtinsufflatie bij patiënten met onvolledige colonoscopie: een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het is aangetoond dat de watermethode met waterverversing de medicatiebehoefte en pijn tijdens colonoscopie vermindert. Het verhoogt het slagingspercentage van blindedarmintubatie bij verdoofde en niet-verdoofde patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan. Uitwisseling van water tijdens het inbrengen van de scoop minimaliseert uitzetting van het colonlumen en vermindert lusvorming. Uitsluiting van lucht uit de dikke darm tijdens het inbrengen door weglaten van luchtinblazingen en afzuiging van achtergebleven lucht voorkomen verlenging van de dikke darm. Deze manoeuvres vergemakkelijken het inbrengen van een colonoscopie bij gemiddelde patiënten en kunnen het succes van moeilijke colonoscopie vergroten.

Colonoscopie wordt beschouwd als de gouden standaardprocedure bij het screenen op colorectale aandoeningen. 5-10% van de colonoscopieën is echter onvolledig vanwege ongemak voor de patiënt, moeilijke anatomie en eerdere buik- of bekkenoperaties. De onderzoekers veronderstellen dat deze patiënten baat kunnen hebben bij het gebruik van de watermethode voor colonoscopie. In dit voorstel testen de onderzoekers de hypothese dat in vergelijking met conventionele luchtinblazingen de watermethode met waterverversing het slagingspercentage van cecale intubatie aanzienlijk verhoogt bij patiënten met een onmiddellijk mislukte colonoscopie.

Het doel van de studie is om de uitkomst van colonoscopie met de watermethode te vergelijken met de conventionele luchtmethode bij patiënten met een onvolledige colonoscopie. Het primaire resultaat is het slagingspercentage van de blindedarmintubatie. De secundaire uitkomstmaten zijn cecale intubatietijd, maximale pijnscore tijdens colonoscopie, algehele pijnscore na colonoscopie en adenoomdetectiepercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onvolledige colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van colorectale chirurgie
  • Ernstige colonstrictuur of obstructieve tumor
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en patiënten die hemodynamisch instabiel zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Lucht colonoscopie
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en met verstandige luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop.
ANDER: Water colonoscopie
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en wordt ondersteund door waterinfusie in plaats van luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop.
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en wordt ondersteund door waterinfusie in plaats van luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop. De waterinfusie omvat het inbrengen van warm steriel water in de dikke darm om de dikke darm te openen voor voortbeweging van de colonoscoop totdat het einde van de dikke darm (blindedarm) is bereikt. Het water wordt geleverd via een irrigatiekanaal van de scoop door een infuuspomp die is uitgerust met een voetschakelaar die wordt bediend door de endoscopist. Geïnfundeerd water dat wordt gebruikt om achtergebleven ontlasting te reinigen, wordt zo nodig afgezogen om het colonlumen te zuiveren.
Andere namen:
  • Water
  • colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecal intubatie slagingspercentage
Tijdsspanne: tot twee jaar
Inbrengen van een colonoscoop in de blindedarm
tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: tot twee jaar
Het aandeel deelnemers met ten minste één adenoom in elke groep
tot twee jaar
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot twee jaar
0 = geen pijn, tot 10 = zeer ernstige pijn
tot twee jaar
Cecum intubatie tijd
Tijdsspanne: tot twee jaar
Totale tijd van colonoscoopintubatie van anus tot blindedarm
tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20120216-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Water colonoscopie

Abonneren