Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannmetode hos pasienter med ufullstendig koloskopi

24. mars 2016 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vannmetode med vannutveksling versus luftinnblåsning hos pasienter med ufullstendig koloskopi: en prospektiv randomisert, kontrollert prøvelse

Vannmetode med vannutveksling har vist seg å redusere medisinbehov og smerter som oppleves under koloskopi. Det øker suksessraten for cecal intubasjon hos sederte og usederte pasienter som gjennomgår screeningkoloskopi. Utskifting av vann under innsetting av skop minimerer utvidelse av tykktarmslumen og reduserer løkkedannelse. Utelukkelse av luft fra tykktarmen under innføring ved utelatelse av luftinnblåsninger og suging av restluft forhindrer forlengelse av tykktarmen. Disse manøvrene letter innsetting av koloskopi hos gjennomsnittspasienter og kan øke suksessen til vanskelig koloskopi.

Koloskopi har blitt ansett som gullstandardprosedyren for screening for tykktarmssykdom. Imidlertid er 5-10 % av koloskopiene ufullstendige på grunn av pasientens ubehag, vanskelig anatomi og tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi. Etterforskerne postulerer at disse pasientene kan ha nytte av å bruke vannmetoden for koloskopi. I dette forslaget tester etterforskerne hypotesen om at sammenlignet med konvensjonelle luftinnblåsninger, øker vannmetoden med vannutveksling signifikant suksessraten for cecal intubasjon hos pasienter med umiddelbart mislykket koloskopi.

Målet med studien er å sammenligne utfallet av koloskopi ved bruk av vannmetoden versus den konvensjonelle luftmetoden hos pasienter med ufullstendig koloskopi. Det primære resultatet er suksessrate for cekal intubasjon. De sekundære resultatene inkluderer cekal intubasjonstid, maksimal smertescore under koloskopi, samlet smertescore etter koloskopi og adenomdeteksjonsrate.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kolorektal kirurgi
  • Alvorlig tykktarmsstriktur eller hindrende svulst
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke og de som er hemodynamisk ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Luftkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og med fornuftig luftinnblåsing under koloskopinnsetting.
ANNEN: Vannkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og hjulpet av vanninfusjon i stedet for luftinnblåsing under innsetting av koloskopet.
Annen: Vannkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og hjulpet av vanninfusjon i stedet for luftinnblåsing under innsetting av koloskopet. Vanninfusjonen innebærer å sette varmt sterilt vann inn i tykktarmen for å åpne opp tykktarmen for fremgang av koloskopet til slutten av tykktarmen (cecum) er nådd. Vannet leveres gjennom skopets vanningskanal av en infusjonspumpe utstyrt med en fotbryter som vil bli kontrollert av endoskopisten. Infundert vann som brukes til å rense gjenværende fekalt materiale vil bli sugd etter behov for å fjerne tykktarmens lumen.
Andre navn:
  • Vann
  • koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for cecal intubasjon
Tidsramme: opptil to år
Innsetting av et koloskop til blindtarmen
opptil to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: opptil to år
Andelen deltakere med minst ett adenom i hver gruppe
opptil to år
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: opptil to år
0 = ingen smerte, til 10 = mest alvorlig smerte
opptil to år
Cecum intubasjonstid
Tidsramme: opptil to år
Total tid med koloskopintubasjon fra anus til blindtarm
opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120216-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Vannkoloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere