Водный метод у пациентов с неполной колоноскопией
Водный метод с водообменом в сравнении с инсуффляцией воздуха у пациентов с незавершенной колоноскопией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что водный метод с водообменом снижает потребность в лекарствах и уменьшает боль, возникающую во время колоноскопии. Это увеличивает вероятность успеха интубации слепой кишки у пациентов с седацией и без нее, которым проводится скрининговая колоноскопия. Обмен водой во время введения эндоскопа сводит к минимуму растяжение просвета толстой кишки и уменьшает образование петель. Исключение воздуха из толстой кишки во время введения за счет отказа от инсуффляции воздуха и отсасывания остаточного воздуха предотвращает удлинение толстой кишки. Эти маневры облегчают введение колоноскопа у обычных пациентов и могут повысить успех сложной колоноскопии.
Колоноскопия считается золотым стандартом в скрининге колоректального заболевания. Однако 5-10% колоноскопий являются неполными из-за дискомфорта пациента, сложной анатомии и предшествующих операций на органах брюшной полости или таза. Исследователи постулируют, что этим пациентам может помочь использование водного метода для колоноскопии. В этом предложении исследователи проверяют гипотезу о том, что по сравнению с обычной инсуффляцией воздуха водный метод с водообменом значительно повышает вероятность успеха интубации слепой кишки у пациентов с немедленной неудачной колоноскопией.
Цель исследования — сравнить результаты колоноскопии водным методом и традиционным воздушным методом у пациентов с неполной колоноскопией. Первичным результатом является показатель успешности интубации слепой кишки. Вторичные результаты включают время интубации слепой кишки, максимальную оценку боли во время колоноскопии, общую оценку боли после колоноскопии и частоту обнаружения аденомы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неполной колоноскопией
Критерий исключения:
- История колоректальной хирургии
- Тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, и пациенты с нестабильной гемодинамикой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Воздушная колоноскопия
Колоноскопия будет проводиться без лекарств и с разумной инсуффляцией воздуха во время введения колоноскопа.
|
|
|
ДРУГОЙ: Водная колоноскопия
Колоноскопия будет проводиться без лекарств и с помощью инфузии воды вместо инсуффляции воздуха во время введения колоноскопа.
|
Колоноскопия будет проводиться без лекарств и с помощью инфузии воды вместо инсуффляции воздуха во время введения колоноскопа.
Вливание воды включает введение теплой стерильной воды в толстую кишку, чтобы открыть толстую кишку для продвижения колоноскопа до тех пор, пока не будет достигнут конец толстой кишки (слепая кишка).
Вода подается через ирригационный канал эндоскопа с помощью инфузионного насоса, оснащенного ножным переключателем, которым управляет эндоскопист.
Настоянная вода, используемая для очистки остаточных фекалий, будет отсасываться по мере необходимости для очистки просвета толстой кишки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха интубации слепой кишки
Временное ограничение: до двух лет
|
Введение колоноскопа в слепую кишку
|
до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: до двух лет
|
Доля участников с хотя бы одной аденомой в каждой группе
|
до двух лет
|
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до двух лет
|
0 = нет боли, до 10 = очень сильная боль
|
до двух лет
|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до двух лет
|
Общее время интубации колоноскопа от ануса до слепой кишки
|
до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20120216-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Водная колоноскопия
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйНакопление зубного налетаСаудовская Аравия
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйЗдоровый | Гигиена | Удаление биопленкиИспания
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты