Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandmetode hos patienter med ufuldstændig koloskopi

24. marts 2016 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vandmetode med vandudveksling versus luftinsufflation hos patienter med ufuldstændig koloskopi: et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg

Vandmetode med vandudskiftning har vist sig at reducere medicinbehovet og smerter oplevet under koloskopi. Det øger succesraten for cecal intubation hos sederede og usederede patienter, der gennemgår screeningkoloskopi. Udskiftning af vand under indføring af skop minimerer udspilning af tyktarmens lumen og mindsker sløjfedannelse. Udelukkelse af luft fra tyktarmen under indføring ved udeladelse af luftindblæsninger og sugning af restluft forhindrer forlængelse af tyktarmen. Disse manøvrer letter indsættelse af koloskopi hos gennemsnitlige patienter og kan øge succesen med vanskelig koloskopi.

Koloskopi er blevet betragtet som guldstandardproceduren ved screening for tyktarmssygdomme. Imidlertid er 5-10 % af koloskopierne ufuldstændige på grund af patientens ubehag, vanskelig anatomi og tidligere abdominal- eller bækkenoperationer. Efterforskerne postulerer, at disse patienter kan have gavn af at bruge vandmetoden til koloskopi. I dette forslag tester efterforskerne hypotesen om, at sammenlignet med konventionelle luftindblæsninger øger vandmetoden med vandudskiftning signifikant succesraten for cecal intubation hos patienter med umiddelbart mislykket koloskopi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af koloskopi ved brug af vandmetoden versus den konventionelle luftmetode hos patienter med ufuldstændig koloskopi. Det primære resultat er succesrate for cecal intubation. De sekundære resultater inkluderer cecal intubationstid, maksimal smertescore under koloskopi, samlet smertescore efter koloskopi og adenomdetektionsrate.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kolorektal kirurgi
  • Alvorlig tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke, og dem, der er hæmodynamisk ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Luftkoloskopi
Koloskopi vil blive udført uden medicin og med velovervejet luftindblæsning under koloskopindsættelse.
ANDET: Vandkoloskopi
Koloskopi vil blive udført uden medicin og hjulpet af vandinfusion i stedet for luftindblæsning under indsættelse af koloskopet.
Andet: Vandkoloskopi
Koloskopi vil blive udført uden medicin og hjulpet af vandinfusion i stedet for luftindblæsning under indsættelse af koloskopet. Vandinfusionen involverer at lægge varmt sterilt vand ind i tyktarmen for at åbne tyktarmen for fremføring af koloskopet, indtil slutningen af ​​tyktarmen (cecum) er nået. Vandet leveres gennem skopudskylningskanalen af ​​en infusionspumpe udstyret med en fodkontakt, som vil blive styret af endoskopisten. Infunderet vand, der bruges til at rense resterende fækalt materiale, suges efter behov for at rense tyktarmens lumen.
Andre navne:
  • Vand
  • koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecal intubation succesrate
Tidsramme: op til to år
Indsættelse af et koloskop til blindtarmen
op til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: op til to år
Andelen af ​​deltagere med mindst ét ​​adenom i hver gruppe
op til to år
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: op til to år
0 = ingen smerter, til 10 = mest alvorlige smerter
op til to år
Cecum intubation tid
Tidsramme: op til to år
Samlet tid for koloskopintubation fra anus til blindtarm
op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120216-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Vandkoloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner