Método del agua en pacientes con colonoscopia incompleta
Método de agua con intercambio de agua versus insuflación de aire en pacientes con colonoscopia incompleta: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Se ha demostrado que el método de agua con intercambio de agua reduce la necesidad de medicación y el dolor experimentado durante la colonoscopia. Aumenta la tasa de éxito de la intubación cecal en pacientes sedados y no sedados que se someten a una colonoscopia de detección. El intercambio de agua durante la inserción del endoscopio minimiza la distensión de la luz del colon y disminuye la formación de bucles. La exclusión de aire del colon durante la inserción mediante la omisión de insuflaciones de aire y la eliminación por succión del aire residual evitan el alargamiento del colon. Estas maniobras facilitan la inserción de la colonoscopia en pacientes promedio y pueden mejorar el éxito de la colonoscopia difícil.
La colonoscopia se ha considerado el procedimiento estándar de oro en la detección de enfermedades colorrectales. Sin embargo, del 5 al 10 % de las colonoscopias son incompletas debido a la incomodidad del paciente, la anatomía difícil y una cirugía abdominal o pélvica previa. Los investigadores postulan que estos pacientes pueden beneficiarse del uso del método del agua para la colonoscopia. En esta propuesta, los investigadores prueban la hipótesis de que, en comparación con las insuflaciones de aire convencionales, el método de agua con intercambio de agua mejora significativamente la tasa de éxito de la intubación cecal en pacientes con una colonoscopia fallida inmediatamente.
El objetivo del estudio es comparar el resultado de la colonoscopia con método de agua versus el método de aire convencional en pacientes con colonoscopia incompleta. El resultado primario es la tasa de éxito de la intubación cecal. Los resultados secundarios incluyen el tiempo de intubación cecal, la puntuación máxima de dolor durante la colonoscopia, la puntuación general de dolor después de la colonoscopia y la tasa de detección de adenomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colonoscopia incompleta
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía colorrectal
- Estenosis colónica grave o tumor obstructivo
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado y aquellos que están hemodinámicamente inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Colonoscopia de aire
La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con una insuflación de aire juiciosa durante la inserción del colonoscopio.
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OTRO: Colonoscopia de agua
La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con la ayuda de infusión de agua en lugar de insuflación de aire durante la inserción del colonoscopio.
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La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con la ayuda de infusión de agua en lugar de insuflación de aire durante la inserción del colonoscopio.
La infusión de agua consiste en colocar agua esterilizada tibia en el colon para abrirlo y permitir el avance del colonoscopio hasta llegar al final del colon (ciego).
El agua se entrega a través del canal de irrigación del endoscopio mediante una bomba de infusión equipada con un interruptor de pie que será controlado por el endoscopista.
El agua infundida utilizada para limpiar la materia fecal residual se succionará según sea necesario para limpiar la luz del colon.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta dos años
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Inserción de un colonoscopio en el ciego
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hasta dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta dos años
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La proporción de participantes con al menos un adenoma en cada grupo
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hasta dos años
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta dos años
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0 = sin dolor, a 10 = dolor más severo
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hasta dos años
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Tiempo de intubación del ciego
Periodo de tiempo: hasta dos años
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Tiempo total de intubación del colonoscopio desde el ano hasta el ciego
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hasta dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120216-6
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