Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesimenetelmä potilailla, joilla on epätäydellinen kolonoskopia

torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vesimenetelmä vedenvaihdolla vs. ilman insufflaatio potilailla, joilla on epätäydellinen kolonoskopia: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Vesimenetelmän, jossa on vedenvaihto, on osoitettu vähentävän lääkityksen tarvetta ja kolonoskopian aikana koettua kipua. Se lisää umpisuolen intubaation onnistumisastetta rauhoitetuilla ja rauhoittamattomilla potilailla, joille tehdään seulontakolonoskopia. Veden vaihto skoopin asettamisen aikana minimoi paksusuolen ontelon turvotusta ja vähentää silmukan muodostumista. Ilman poissulkeminen paksusuolesta sisääntyönnön aikana jättämällä pois ilmanpuhallukset ja poistamalla jäännösilma imulla estävät paksusuolen pidentymisen. Nämä liikkeet helpottavat kolonoskopian lisäämistä keskivertopotilailla ja voivat parantaa vaikean kolonoskopian onnistumista.

Kolonoskopiaa on pidetty kultaisena standardimenetelmänä kolorektaalisten sairauksien seulonnassa. Kuitenkin 5-10 % kolonoskopioista on epätäydellisiä potilaan epämukavuuden, vaikean anatomian ja aiemman vatsa- tai lantionleikkauksen vuoksi. Tutkijat olettavat, että nämä potilaat voivat hyötyä vesimenetelmän käytöstä kolonoskopiassa. Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että verrattuna tavanomaisiin ilmainsufflaatioihin vedenvaihdolla varustettu vesimenetelmä parantaa merkittävästi umpisuolen intuboinnin onnistumisastetta potilailla, joiden kolonoskopia epäonnistui välittömästi.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata vesimenetelmällä suoritetun kolonoskopian tuloksia tavanomaiseen ilmamenetelmään potilailla, joilla on keskeneräinen kolonoskopia. Ensisijainen tulos on umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat umpisuolen intubaatioaika, enimmäiskipupisteet kolonoskopian aikana, kokonaiskipupisteet kolonoskopian jälkeen ja adenooman havaitsemisaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydellinen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolorektaalikirurgian historia
  • Vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta ja jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ilman kolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja harkitulla ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
MUUTA: Vesikolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
Muut: Vesikolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana. Vesiinfuusio sisältää lämpimän steriilin veden laittaminen paksusuoleen avaamaan paksusuolen kolonoskoopin eteenpäin viemistä varten, kunnes paksusuolen (sisäsuolen) pää on saavutettu. Vesi toimitetaan skoopin kastelukanavan kautta jalkakytkimellä varustetulla infuusiopumpulla, jota endoskooppi ohjaa. Ulosteen jäämien puhdistamiseen käytettyä vettä imetään tarpeen mukaan paksusuolen ontelon puhdistamiseksi.
Muut nimet:
  • Vesi
  • kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Kolonoskoopin asettaminen umpisuoleen
jopa kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi adenooma kussakin ryhmässä
jopa kaksi vuotta
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu
jopa kaksi vuotta
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika peräaukosta umpisuoleen
jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120216-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Vesikolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa