Método da Água em Pacientes com Colonoscopia Incompleta
Método da água com troca de água versus insuflação de ar em pacientes com colonoscopia incompleta: um estudo prospectivo randomizado e controlado
Foi demonstrado que o método da água com troca de água reduz a necessidade de medicação e a dor sentida durante a colonoscopia. Aumenta a taxa de sucesso da intubação cecal em pacientes sedados e não sedados submetidos a colonoscopia de triagem. A troca de água durante a inserção do endoscópio minimiza a distensão do lúmen colônico e diminui a formação de alças. A exclusão de ar do cólon durante a inserção pela omissão de insuflações de ar e a remoção por sucção do ar residual evitam o alongamento do cólon. Essas manobras facilitam a inserção da colonoscopia em pacientes comuns e podem aumentar o sucesso da colonoscopia difícil.
A colonoscopia tem sido considerada o procedimento padrão-ouro no rastreamento de doenças colorretais. No entanto, 5-10% das colonoscopias são incompletas devido ao desconforto do paciente, anatomia difícil e cirurgia abdominal ou pélvica prévia. Os investigadores postulam que esses pacientes podem se beneficiar do uso do método da água para colonoscopia. Nesta proposta, os investigadores testam a hipótese de que, em comparação com insuflações de ar convencionais, o método de água com troca de água aumenta significativamente a taxa de sucesso da intubação cecal em pacientes com falha imediata na colonoscopia.
O objetivo do estudo é comparar o resultado da colonoscopia usando o método de água versus o método de ar convencional em pacientes com colonoscopia incompleta. O desfecho primário é a taxa de sucesso da intubação cecal. Os desfechos secundários incluem tempo de intubação cecal, pontuação máxima de dor durante a colonoscopia, pontuação geral de dor após a colonoscopia e taxa de detecção de adenoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com colonoscopia incompleta
Critério de exclusão:
- História da cirurgia colorretal
- Estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- Pacientes que não podem dar consentimento informado e aqueles hemodinamicamente instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Colonoscopia aérea
A colonoscopia será realizada sem medicamentos e com insuflação criteriosa de ar durante a inserção do colonoscópio.
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OUTRO: Colonoscopia aquosa
A colonoscopia será realizada sem medicamentos e auxiliada pela infusão de água em vez da insuflação de ar durante a inserção do colonoscópio.
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A colonoscopia será realizada sem medicamentos e auxiliada pela infusão de água em vez da insuflação de ar durante a inserção do colonoscópio.
A infusão de água envolve colocar água estéril morna no cólon para abrir o cólon para o avanço do colonoscópio até que o final do cólon (ceco) seja alcançado.
A água é fornecida através do canal de irrigação do escopo por uma bomba de infusão equipada com um pedal que será controlado pelo endoscopista.
A água infundida usada para limpar a matéria fecal residual será aspirada conforme necessário para limpar o lúmen colônico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da intubação cecal
Prazo: até dois anos
|
Inserção de um colonoscópio no ceco
|
até dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: até dois anos
|
A proporção de participantes com pelo menos um adenoma em cada grupo
|
até dois anos
|
|
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: até dois anos
|
0 = sem dor, a 10 = dor mais intensa
|
até dois anos
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|
Tempo de intubação do ceco
Prazo: até dois anos
|
Tempo total de intubação do colonoscópio do ânus ao ceco
|
até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120216-6
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