大腸内視鏡検査が不完全な患者における給水法
結腸内視鏡検査が不完全な患者における水交換と送気による給水法：前向き無作為対照試験
水交換を伴う水法は、投薬の必要性と大腸内視鏡検査中に経験する痛みを軽減することが示されています。 これは、スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける鎮静および非鎮静患者の盲腸挿管の成功率を高めます。 スコープ挿入時の水の交換により、結腸内腔の膨張が最小限に抑えられ、ループ形成が減少します。 空気注入を省略して挿入時に結腸から空気を排除し、残留空気を吸引除去することで、結腸の伸長を防ぎます。 これらの操作は、平均的な患者での大腸内視鏡検査の挿入を容易にし、困難な大腸内視鏡検査の成功を高める可能性があります。
結腸内視鏡検査は、結腸直腸疾患のスクリーニングにおけるゴールド スタンダード手順と見なされてきました。 しかし、大腸内視鏡検査の 5 ～ 10% は、患者の不快感、解剖学的構造の困難さ、以前の腹部または骨盤手術のために不完全です。 研究者は、これらの患者が大腸内視鏡検査に水法を使用することで利益が得られる可能性があると仮定しています。 この提案では、研究者は、従来の空気送気と比較して、水交換を伴う水法が、結腸内視鏡検査にすぐに失敗した患者の盲腸挿管の成功率を大幅に高めるという仮説を検証しています。
この研究の目的は、大腸内視鏡検査が不完全な患者を対象に、水法を使用した大腸内視鏡検査と従来の空気法を使用した大腸内視鏡検査の結果を比較することです。 主要な結果は、盲腸挿管の成功率です。 副次評価項目には、盲腸挿管時間、大腸内視鏡検査中の最大疼痛スコア、大腸内視鏡検査後の全体的な疼痛スコア、および腺腫の検出率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査が不完全な患者
除外基準:
- 大腸手術の歴史
- 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍
- 同意が得られない患者、血行動態が不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：空気結腸鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで、大腸内視鏡の挿入中に慎重に空気を吹き込みながら実施されます。
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他の：水の大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
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大腸内視鏡検査は投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
水の注入は、結腸の終わり（盲腸）に到達するまで、結腸内視鏡を前進させるために結腸を開くために、結腸に温かい滅菌水を入れることを含む.
水は、内視鏡医が制御するフットスイッチを備えた輸液ポンプによって、スコープの灌漑チャンネルを介して供給されます。
残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔をきれいにするために必要に応じて吸引されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲腸挿管の成功率
時間枠：2年まで
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大腸内視鏡の盲腸への挿入
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：2年まで
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各グループで少なくとも 1 つの腺腫を持つ参加者の割合
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2年まで
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：2年まで
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0 = 痛みなし、10 まで = 最も激しい痛み
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2年まで
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盲腸挿管時間
時間枠：2年まで
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肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
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2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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