NanoDOX 水凝胶与安慰剂治疗裂开手术伤口的研究

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 有生育能力的女性在筛选时和基线时的尿妊娠试验必须呈阴性，并且：

• 同意在参与本研究期间使用双重屏障避孕方法；

  • 避孕套（含杀精剂）和激素避孕药或
  • 避孕套（含杀精剂）和宫内节育器或
  • 宫内节育器和激素避孕药或
  • 在参与本研究期间避免性交或
  • 与同性伴侣在一起，不参与有怀孕风险的双性恋活动
• 在初始筛选时有 1.2 平方厘米至 4 平方厘米的全层裂开手术伤口
• 能够将研究药物应用于他们的伤口，或由可靠且有能力的护理人员进行
• 受试者将有足够的血液流向伤口，定义为在裂开的手术伤口边缘的完整表皮上记录的 >30mmHg 的经皮氧分压 (TcpO2)
• 未感染（定量细菌计数 < 1.0 x 105 cfu）

排除标准：

• 未满 18 岁
• 未采取可接受的避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的女性
• 对四环素、米诺环素、去甲金霉素或任何其他已知的四环素衍生物过敏
• 多西环素耐药感染检测呈阳性
• 在过去 2 个月内接受过系统皮质类固醇或免疫抑制治疗
• 目前因肾功能衰竭正在接受透析
• 在过去 30 天内参加过另一项临床研究试验
• 受试者的伤口是由手术干预以外的任何原因造成的（糖尿病、电烧伤、动脉供血不足、化学或辐射损伤）
• 进行中或之前（研究筛选访视前 60 天内）进行过化疗
• 正在或之前（在研究筛选访视前 60 天内）对受影响的伤口区域进行辐射，以接受研究药物或安慰剂治疗
• 身体或精神残疾或地理问题（居住地不在合理的旅行距离内）会妨碍遵守要求的研究访问
• 研究者认为受试者将不愿意或不能遵守研究方案要求标准的护理自我护理要求，以及所有与研究相关的随访要求
• 镰状细胞性贫血病史
• 人类免疫缺陷病毒感染史
• 其他免疫缺陷病史
• 严重贫血 - Hgb < 10 g/dL（男性）或 < 9 g/dL（女性）
• 严重营养不良（白蛋白 < 3.0 gm/dl；前 6 周体重减轻 > 10%）
• 研究人员认为不稳定和/或需要加强监测的受试者