Levemir®用作基础胰岛素的疗效和安全性
2017年1月30日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项为期 3 个月的观察性研究，旨在评估胰岛素 Levemir® 用作基础胰岛素对胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病受试者的血糖控制、体重和低血糖事件发生率的疗效和安全性
这项研究是在欧洲进行的。
本研究的目的是评估地特胰岛素 (Levemir®) 用作基础胰岛素对胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病受试者的血糖控制、体重和低血糖事件发生率的疗效和安全性斯洛伐克的临床实践条件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
631
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克、811 05
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何接受人胰岛素 NPH 治疗的 1 型或 2 型糖尿病患者，在参与医师的判断下，决定将胰岛素治疗转换为长效胰岛素类似物地特胰岛素联合门冬胰岛素。
受试者的选择由参与医师自行决定。
描述
纳入标准：
- 用胰岛素 NPH 治疗的 1 型或 2 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Levemir® 用户
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根据医生的临床判断开出地特胰岛素和门冬胰岛素。
胰岛素制剂仅作为正常临床评估的结果由医生开具处方。
医生确定起始剂量和频率，以及后来对剂量或频率的改变（如果有的话）。
根据医生的临床判断开出地特胰岛素和门冬胰岛素。
胰岛素制剂仅作为正常临床评估的结果由医生开具处方。
医生确定起始剂量和频率，以及后来对剂量或频率的改变（如果有的话）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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HbA1c（糖化血红蛋白）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件数
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低血糖事件的数量
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体重变化
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空腹血糖 (FPG) 的变化
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4 点葡萄糖谱的变化
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血脂变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zuzana N et al; Effect of Basal Insulin Detemir on Weight and Hypoglycemia in T1DM and T2DM; 2025-PO; 69th Scientific Sessions (2009); American Diabetes Association
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.