丙泊酚、阿芬太尼和罗库溴铵联合七氟烷麻醉用于系带切除患儿气管插管的比较
2021年6月3日 更新者：Yonsei University
已证明有几种方法可以改善儿童七氟烷诱导期间的插管条件。
这些包括阿片类药物、丙泊酚和在儿科患者中添加神经肌肉阻滞剂。
但对这些药物进行比较的研究并不多见。
系带切除术是治疗强直性舌炎的常见手术。
这是一个在全身麻醉下进行的短期手术。
研究人员旨在比较儿童在七氟烷诱导后使用异丙酚、阿芬太尼或罗库溴铵的插管条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-9 岁儿童择期全麻下系带切除术
排除标准：
- 气道异常、反应性气道疾病、胃食管反流病、慢性呼吸道疾病或之前 6 周内有上呼吸道感染病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚组
插管前静脉给予异丙酚 2 mg/kg
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插管前静脉给予异丙酚 2 mg/kg
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ACTIVE_COMPARATOR：阿芬太尼组
插管前静脉给予阿芬太尼14 μg/kg
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插管前静脉给予阿芬太尼 14 μg/kg
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ACTIVE_COMPARATOR：罗库溴铵组
插管前静脉给予罗库溴铵 0.3 mg/kg
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插管前静脉给予罗库溴铵 0.3 mg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管情况
大体时间：将在插管期间跟踪参与者，预计平均为 1 分钟。
|
研究者将在插管过程中通过 Viby-Mogensen 提供的评分系统对插管条件进行评估。
评分系统由优、良、差组成。
|
将在插管期间跟踪参与者，预计平均为 1 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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