Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen propofol, alfentanil en rocuronium als aanvulling op sevofluraan-anesthesie voor endotracheale intubatie bij kinderen met frenectomie

3 juni 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Er zijn verschillende methoden aangetoond om de intubatiecondities tijdens sevofluraaninductie bij kinderen te verbeteren. Deze omvatten opioïden, propofol en toevoeging van neuromusculaire blokkers bij pediatrische patiënten. Maar de studie over de vergelijking van deze middelen is ongebruikelijk. Frenectomie is een gebruikelijke procedure om ankyloglossie te behandelen. Het is een korte ingreep die onder algehele narcose wordt uitgevoerd. De onderzoekers probeerden de intubatiecondities bij kinderen met propofol, alfentanil of rocuronium na inductie met sevofluraan te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen, 1-9 jaar geplande electieve frenectomie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een abnormale luchtweg, reactieve luchtwegaandoening, gastro-oesofageale refluxziekte, chronische luchtwegaandoening of een voorgeschiedenis van een bovenste luchtweginfectie in de voorafgaande periode van 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol groep
Intraveneuze toediening van propofol 2 mg/kg vóór intubatie
Geneesmiddel: toediening van propofol
intraveneuze toediening van propofol 2 mg/kg vóór intubatie
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil-groep
Intraveneuze toediening van alfentanil 14 μg/kg vóór intubatie
Geneesmiddel: toediening van alfentanil
intraveneuze toediening van alfentanil 14 μg/kg vóór intubatie
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium-groep
Intraveneuze toediening van rocuronium 0,3 mg/kg vóór intubatie
Geneesmiddel: toediening van rocuronium
Intraveneuze toediening van rocuronium 0,3 mg/kg vóór intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intuberende toestand
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de intubatie, een verwacht gemiddelde van 1 minuut.
De onderzoekers zullen de intubatieconditie evalueren door middel van een scoresysteem dat door Viby-Mogensen wordt geleverd tijdens de intubatieprocedure. Het scoresysteem bestaat uit uitstekend, goed en slecht.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de intubatie, een verwacht gemiddelde van 1 minuut.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0824

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren