Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání propofolu, alfentanilu a rokuronia jako doplněk k sevofluranové anestezii pro endotracheální intubaci u dětí s frektomií

3. června 2021 aktualizováno: Yonsei University
Bylo prokázáno několik metod ke zlepšení podmínek intubace během indukce sevofluranem u dětí. Patří mezi ně opioidy, propofol a přidání neuromuskulárních blokátorů u dětských pacientů. Ale studie o srovnání těchto látek byla neobvyklá. Frenektomie je běžný postup při léčbě ankyloglossie. Jde o krátký zákrok prováděný v celkové anestezii. Výzkumníci se zaměřili na srovnání intubačních stavů u dětí s propofolem, alfentanilem nebo rokuroniem po indukci sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1-9 let plánovaná elektivní frenektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormálními dýchacími cestami, reaktivním onemocněním dýchacích cest, gastroezofageálním refluxem, chronickým respiračním onemocněním nebo anamnézou infekce horních cest dýchacích během předchozích 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Propofolová skupina
Intravenózní podání propofolu 2 mg/kg před intubací
Lék: podávání propofolu
intravenózní podání propofolu 2 mg/kg před intubací
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina alfentanil
Intravenózní podání alfentanilu 14 μg/kg před intubací
Lék: podávání alfentanilu
intravenózní podání alfentanilu 14 μg/kg před intubací
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina rokuronium
Intravenózní podání rokuronia 0,3 mg/kg před intubací
Lék: podání rokuronia
Intravenózní podání rokuronia 0,3 mg/kg před intubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace, očekávaný průměr 1 minuty.
Vyšetřovatelé provedou hodnocení stavu intubace prostřednictvím bodovacího systému poskytnutého společností Viby-Mogensen během intubace. Bodovací systém se skládá z výborný, dobrý a špatný.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace, očekávaný průměr 1 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0824

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit