Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пропофола, альфентанила и рокурония в качестве дополнения к анестезии севофлураном при эндотрахеальной интубации у детей с френэктомией

3 июня 2021 г. обновлено: Yonsei University
Было продемонстрировано несколько методов улучшения условий интубации во время индукции севофлураном у детей. К ним относятся опиоиды, пропофол и добавление нервно-мышечных блокаторов у детей. Но исследование по сравнению этих агентов было необычным. Френэктомия является распространенной процедурой лечения анкилоглоссии. Это короткая процедура, проводимая под общим наркозом. Исследователи стремились сравнить условия интубации у детей с пропофолом, альфентанилом или рокуронием после индукции севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Детям 1-9 лет плановая плановая френэктомия под наркозом

Критерий исключения:

  • Пациенты с аномалиями дыхательных путей, реактивным заболеванием дыхательных путей, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, хроническими респираторными заболеваниями или инфекцией верхних дыхательных путей в анамнезе в предшествующий 6-недельный период.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа пропофола
Внутривенное введение пропофола 2 мг/кг перед интубацией
Лекарство: введение пропофола
внутривенное введение пропофола 2 мг/кг перед интубацией
ACTIVE_COMPARATOR: Альфентанил группа
Внутривенное введение альфентанила 14 мкг/кг перед интубацией
Лекарство: прием альфентанила
внутривенное введение альфентанила 14 мкг/кг перед интубацией
ACTIVE_COMPARATOR: Группа рокуроний
Внутривенное введение рокурония 0,3 мг/кг перед интубацией
Лекарство: введение рокурония
Внутривенное введение рокурония 0,3 мг/кг перед интубацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние интубации
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода интубации, ожидаемая средняя продолжительность 1 минуты.
Исследователи проведут оценку состояния интубации с помощью системы подсчета баллов, предоставленной Viby-Mogensen, во время процедуры интубации. Система оценок состоит из отлично, хорошо и плохо.
За участниками будут следить в течение всего периода интубации, ожидаемая средняя продолжительность 1 минуты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0824

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться