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Comparación entre propofol, alfentanilo y rocuronio como complemento de la anestesia con sevoflurano para la intubación endotraqueal en niños con frenectomía

3 de junio de 2021 actualizado por: Yonsei University
Se ha demostrado que varios métodos mejoran las condiciones de intubación durante la inducción con sevoflurano en niños. Estos incluyen opioides, propofol y la adición de agentes bloqueadores neuromusculares en pacientes pediátricos. Pero el estudio sobre la comparación de estos agentes ha sido poco común. La frenectomía es un procedimiento común para tratar la anquiloglosia. Es un procedimiento corto que se realiza bajo anestesia general. El objetivo de los investigadores fue comparar las condiciones de intubación entre niños con propofol, alfentanilo o rocuronio después de la inducción con sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 a 9 años Frenectomía electiva programada bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con vías respiratorias anormales, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad respiratoria crónica o antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en el período anterior de 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo propofol
Administración intravenosa de propofol 2 mg/kg antes de la intubación
Droga: administración de propofol
administración intravenosa de propofol 2 mg/kg antes de la intubación
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo alfentanilo
Administración intravenosa de alfentanilo 14 μg/kg antes de la intubación
Droga: administración de alfentanilo
administración intravenosa de alfentanilo 14 μg/kg antes de la intubación
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo rocuronio
Administración intravenosa de 0,3 mg/kg de rocuronio antes de la intubación
Droga: administración de rocuronio
Administración intravenosa de 0,3 mg/kg de rocuronio antes de la intubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición de intubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intubación, un promedio esperado de 1 minuto.
Los investigadores realizarán la evaluación de las condiciones de intubación a través del sistema de puntuación proporcionado por Viby-Mogensen durante el procedimiento de intubación. El sistema de puntuación consta de excelente, bueno y malo.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la intubación, un promedio esperado de 1 minuto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2011-0824

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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