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Confronto tra propofol, alfentanil e rocuronio in aggiunta all'anestesia con sevoflurano per l'intubazione endotracheale nei bambini con frenectomia

3 giugno 2021 aggiornato da: Yonsei University
Diversi metodi hanno dimostrato di migliorare le condizioni di intubazione durante l'induzione del sevoflurano nei bambini. Questi includono oppioidi, propofol e l'aggiunta di agenti bloccanti neuromuscolari nei pazienti pediatrici. Ma lo studio sul confronto di questi agenti è stato raro. La frenectomia è una procedura comune per il trattamento dell'anchiloglossia. È una procedura breve eseguita in anestesia generale. I ricercatori miravano a confrontare le condizioni di intubazione tra i bambini con propofol, alfentanil o rocuronio dopo l'induzione con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini, 1-9 anni frenulectomia elettiva programmata in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vie aeree anormali, malattia reattiva delle vie aeree, malattia da reflusso gastroesofageo, malattia respiratoria cronica o storia di infezione del tratto respiratorio superiore nelle 6 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo propofol
Somministrazione endovenosa di propofol 2 mg/kg prima dell'intubazione
Droga: somministrazione di propofol
somministrazione endovenosa di propofol 2 mg/kg prima dell'intubazione
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Alfentanil
Somministrazione endovenosa di alfentanil 14 μg/kg prima dell'intubazione
Droga: somministrazione di alfentanil
somministrazione endovenosa di alfentanil 14 μg/kg prima dell'intubazione
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo rocuronio
Somministrazione endovenosa di rocuronio 0,3 mg/kg prima dell'intubazione
Droga: somministrazione di rocuronio
Somministrazione endovenosa di rocuronio 0,3 mg/kg prima dell'intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di intubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intubazione, una media prevista di 1 minuto.
Gli investigatori eseguiranno la valutazione delle condizioni di intubazione attraverso il sistema di punteggio fornito da Viby-Mogensen durante la procedura di intubazione. Il sistema di punteggio è composto da eccellente, buono e scarso.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intubazione, una media prevista di 1 minuto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2011-0824

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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