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Vergleich zwischen Propofol, Alfentanil und Rocuronium als Zusatz zur Sevofluran-Anästhesie zur endotrachealen Intubation bei Kindern mit Frenektomie

3. Juni 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Es wurde gezeigt, dass mehrere Methoden die Intubationsbedingungen während der Sevofluran-Induktion bei Kindern verbessern. Dazu gehören Opioide, Propofol und die Zugabe von neuromuskulären Blockern bei pädiatrischen Patienten. Aber die Studie über den Vergleich dieser Mittel war ungewöhnlich. Die Frenektomie ist ein gängiges Verfahren zur Behandlung von Ankyloglossie. Es ist ein kurzer Eingriff, der unter Vollnarkose durchgeführt wird. Ziel der Forscher war es, die Intubationsbedingungen bei Kindern mit Propofol, Alfentanil oder Rocuronium nach Sevofluran-Induktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, 1-9 Jahre alt geplante elektive Frenektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anormalen Atemwegen, reaktiver Atemwegserkrankung, gastroösophagealer Refluxkrankheit, chronischer Atemwegserkrankung oder einer Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege in den vorangegangenen 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol-Gruppe
Intravenöse Verabreichung von Propofol 2 mg/kg vor der Intubation
Arzneimittel: Verabreichung von Propofol
intravenöse Verabreichung von Propofol 2 mg/kg vor der Intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil-Gruppe
Intravenöse Verabreichung von Alfentanil 14 μg/kg vor der Intubation
Arzneimittel: Verabreichung von Alfentanil
intravenöse Verabreichung von Alfentanil 14 μg/kg vor der Intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium-Gruppe
Intravenöse Verabreichung von Rocuronium 0,3 mg/kg vor der Intubation
Arzneimittel: Verabreichung von Rocuronium
Intravenöse Verabreichung von Rocuronium 0,3 mg/kg vor der Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubierender Zustand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intubation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Minute, nachbeobachtet.
Die Ermittler werden die Bewertung des Intubationszustands anhand des von Viby-Mogensen bereitgestellten Bewertungssystems während des Intubationsverfahrens durchführen. Das Bewertungssystem besteht aus ausgezeichnet, gut und schlecht.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intubation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Minute, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0824

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