小帯切除術を受けた小児における気管内挿管のためのセボフルラン麻酔の補助としてのプロポフォール、アルフェンタニル、およびロクロニウムの比較
2021年6月3日 更新者：Yonsei University
子供のセボフルラン導入時の挿管条件を改善するいくつかの方法が実証されています。
これらには、オピオイド、プロポフォール、および小児患者における神経筋遮断薬の追加が含まれます。
しかし、これらの薬剤の比較に関する研究は一般的ではありません。
小帯切除術は、強直症を治療するための一般的な手順です。
全身麻酔で行う短時間の手術です。
研究者は、セボフルラン導入後にプロポフォール、アルフェンタニル、またはロクロニウムを使用した子供の挿管状態を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児、1～9歳の全身麻酔下で予定されている選択的小帯切除術
除外基準:
- -気道異常、反応性気道疾患、胃食道逆流症、慢性呼吸器疾患、または過去6週間の上気道感染症の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォール群
挿管前にプロポフォール 2 mg/kg を静脈内投与
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挿管前にプロポフォール 2 mg/kg の静脈内投与
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ACTIVE_COMPARATOR：アルフェンタニル群
挿管前のアルフェンタニル 14 μg/kg の静脈内投与
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挿管前のアルフェンタニル 14 μg/kg の静脈内投与
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ACTIVE_COMPARATOR：ロクロニウムグループ
挿管前にロクロニウム0.3mg/kgの静脈内投与
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挿管前にロクロニウム0.3mg/kgの静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管状態
時間枠：参加者は、平均 1 分の予想される挿管期間中追跡されます。
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調査員は、挿管手順中に Viby-Mogensen が提供する採点システムを通じて、挿管状態の評価を行います。
採点システムは、エクセレント、グッド、プアで構成されています。
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参加者は、平均 1 分の予想される挿管期間中追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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