Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom propofol, alfentanil og rokuronium som tillegg til sevoflurananestesi for endotrakeal intubasjon hos barn med frenektomi

3. juni 2021 oppdatert av: Yonsei University
Flere metoder er vist for å forbedre intuberingsforholdene under sevofluraninduksjon hos barn. Disse inkluderer opioider, propofol og tillegg av nevromuskulære blokkeringsmidler hos pediatriske pasienter. Men studien om sammenligning av disse midlene har vært uvanlig. Frenektomi er vanlig prosedyre for å behandle ankyloglossi. Det er en kort prosedyre utført under generell anestesi. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne intuberingstilstander blant barn med propofol, alfentanil eller rokuronium etter sevofluraninduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn, 1-9 år, planlegger elektiv frenektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormale luftveier, reaktiv luftveissykdom, gastroøsofageal reflukssykdom, kronisk luftveissykdom eller en historie med øvre luftveisinfeksjon i den foregående 6-ukers perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol gruppe
Intravenøs administrering av propofol 2 mg/kg før intubering
Legemiddel: administrering av propofol
intravenøs administrering av propofol 2 mg/kg før intubasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil gruppe
Intravenøs administrering av alfentanil 14 μg/kg før intubasjon
Legemiddel: administrering av alfentanil
intravenøs administrering av alfentanil 14 μg/kg før intubasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium gruppe
Intravenøs administrering av rokuronium 0,3 mg/kg før intubering
Legemiddel: administrering av rokuronium
Intravenøs administrering av rokuronium 0,3 mg/kg før intubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 1 minutt.
Etterforskerne vil utføre evalueringen av intuberingstilstanden gjennom poengsystem levert av Viby-Mogensen under intubasjonsprosedyren. Poengsystemet består av utmerket, god og dårlig.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 1 minutt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2011-0824

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere