- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01550354
Sammenligning mellem propofol, alfentanil og rocuronium som supplement til sevoflurananæstesi til endotracheal intubation hos børn med frenektomi
3. juni 2021 opdateret af: Yonsei University
Adskillige metoder er blevet påvist til at forbedre intuberingsbetingelserne under sevofluraninduktion hos børn.
Disse omfatter opioider, propofol og tilsætning af neuromuskulære blokerende midler hos pædiatriske patienter.
Men undersøgelsen om sammenligningen af disse midler har været ualmindelig.
Frenektomi er almindelig procedure til behandling af ankyloglossi.
Det er en kort procedure, der udføres under generel anæstesi.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne intuberingstilstande blandt børn med propofol, alfentanil eller rocuronium efter sevofluraninduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, 1-9 år, planlagde elektiv frenektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormale luftveje, reaktiv luftvejssygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, kronisk luftvejssygdom eller en historie med en øvre luftvejsinfektion i den forudgående 6-ugers periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol gruppe
Intravenøs administration af propofol 2 mg/kg før intubation
|
intravenøs administration af propofol 2 mg/kg før intubation
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil gruppe
Intravenøs administration af alfentanil 14 μg/kg før intubation
|
intravenøs administration af alfentanil 14 μg/kg før intubation
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium gruppe
Intravenøs administration af rocuronium 0,3 mg/kg før intubation
|
Intravenøs administration af rocuronium 0,3 mg/kg før intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intuberende tilstand
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intubationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 minut.
|
Undersøgerne vil udføre evalueringen af intuberingstilstanden gennem scoringssystem leveret af Viby-Mogensen under intubationsproceduren.
Scoringssystemet består af fremragende, gode og dårlige.
|
Deltagerne vil blive fulgt under intubationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (SKØN)
12. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Ankyloglossia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Propofol
- Rocuronium
- Alfentanil
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2011-0824
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloglossia
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthAfsluttet
-
Parc de Salut MarIkke rekrutterer endnu
-
The Oregon ClinicAfsluttetAmning | Ankyloglossia
-
The Oregon ClinicAfsluttet
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandMedical University of WarsawTrukket tilbageAmning, eksklusiv | Ankyloglossia | Amningssvigt | TungebindPolen
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
University of OuluRekrutteringAmning | Frenulum Breve | Tungebind | Frenulum; ForlængelseFinland
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet
-
Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpædbørns ernæringsforstyrrelserDanmark
-
University of South FloridaAfsluttetAmning | Ankyloglossia | Forstørret Labial FrenumForenede Stater
Kliniske forsøg med administration af propofol
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgår lungetransplantation under ekstrakorporal membraniltningKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityAfsluttetEmergence AgitationKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetBivirkninger på lægemiddel | Neonatal lidelseBelgien
-
University of ToledoRekrutteringHypotension ved induktionForenede Stater
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendtPostoperativt deliriumChile
-
Thomas HemmerlingAfsluttetBevidst SedationCanada
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetPædiatrisk hjertekirurgi | Intraoperativ bevidsthed | Automatiseret medicinleveringIndien
-
Università degli Studi di FerraraAfsluttetTest forskellene mellem Schinders TCI-model og MCIItalien