Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem propofol, alfentanil og rocuronium som supplement til sevoflurananæstesi til endotracheal intubation hos børn med frenektomi

3. juni 2021 opdateret af: Yonsei University
Adskillige metoder er blevet påvist til at forbedre intuberingsbetingelserne under sevofluraninduktion hos børn. Disse omfatter opioider, propofol og tilsætning af neuromuskulære blokerende midler hos pædiatriske patienter. Men undersøgelsen om sammenligningen af ​​disse midler har været ualmindelig. Frenektomi er almindelig procedure til behandling af ankyloglossi. Det er en kort procedure, der udføres under generel anæstesi. Efterforskerne havde til formål at sammenligne intuberingstilstande blandt børn med propofol, alfentanil eller rocuronium efter sevofluraninduktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, 1-9 år, planlagde elektiv frenektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale luftveje, reaktiv luftvejssygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, kronisk luftvejssygdom eller en historie med en øvre luftvejsinfektion i den forudgående 6-ugers periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol gruppe
Intravenøs administration af propofol 2 mg/kg før intubation
intravenøs administration af propofol 2 mg/kg før intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil gruppe
Intravenøs administration af alfentanil 14 μg/kg før intubation
intravenøs administration af alfentanil 14 μg/kg før intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium gruppe
Intravenøs administration af rocuronium 0,3 mg/kg før intubation
Intravenøs administration af rocuronium 0,3 mg/kg før intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intubationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 minut.
Undersøgerne vil udføre evalueringen af ​​intuberingstilstanden gennem scoringssystem leveret af Viby-Mogensen under intubationsproceduren. Scoringssystemet består af fremragende, gode og dårlige.
Deltagerne vil blive fulgt under intubationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (SKØN)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloglossia

Kliniske forsøg med administration af propofol

3
Abonner