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Comparaison entre le propofol, l'alfentanil et le rocuronium en complément de l'anesthésie au sévoflurane pour l'intubation endotrachéale chez les enfants atteints de frénectomie

3 juin 2021 mis à jour par: Yonsei University
Plusieurs méthodes ont été démontrées pour améliorer les conditions d'intubation lors de l'induction du sévoflurane chez les enfants. Ceux-ci comprennent les opioïdes, le propofol et l'ajout d'agents bloquants neuromusculaires chez les patients pédiatriques. Mais l'étude sur la comparaison de ces agents a été rare. La frénectomie est une procédure courante pour traiter l'ankyloglossie. Il s'agit d'une intervention courte réalisée sous anesthésie générale. Les chercheurs visaient à comparer les conditions d'intubation chez les enfants avec du propofol, de l'alfentanil ou du rocuronium après induction au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 1 à 9 ans frénectomie programmée sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des voies respiratoires anormales, une maladie réactive des voies respiratoires, un reflux gastro-œsophagien, une maladie respiratoire chronique ou des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe propofol
Administration intraveineuse de propofol 2 mg/kg avant intubation
Médicament: administration de propofol
administration intraveineuse de propofol 2 mg/kg avant intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe alfentanil
Administration intraveineuse d'alfentanil 14 μg/kg avant intubation
Médicament: administration d'alfentanil
administration intraveineuse d'alfentanil 14 μg/kg avant intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe du rocuronium
Administration intraveineuse de rocuronium 0,3 mg/kg avant intubation
Médicament: administration de rocuronium
Administration intraveineuse de rocuronium 0,3 mg/kg avant intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition d'intubation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation, une moyenne prévue de 1 minute.
Les enquêteurs effectueront l'évaluation des conditions d'intubation grâce au système de notation fourni par Viby-Mogensen pendant la procédure d'intubation. Le système de notation est composé d'excellent, bon et mauvais.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation, une moyenne prévue de 1 minute.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0824

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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