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Comparação entre propofol, alfentanil e rocurônio como adjuvante à anestesia com sevoflurano para intubação endotraqueal em crianças com frenectomia

3 de junho de 2021 atualizado por: Yonsei University
Vários métodos demonstraram melhorar as condições de intubação durante a indução com sevoflurano em crianças. Estes incluem opioides, propofol e adição de agentes bloqueadores neuromusculares em pacientes pediátricos. Mas o estudo sobre a comparação desses agentes tem sido incomum. A frenectomia é um procedimento comum para tratar a anquiloglossia. É um procedimento curto realizado sob anestesia geral. Os investigadores tiveram como objetivo comparar as condições de intubação entre crianças com propofol, alfentanil ou rocurônio após a indução com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 1 a 9 anos de idade com frenectomia eletiva programada sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com via aérea anormal, doença reativa das vias aéreas, doença do refluxo gastroesofágico, doença respiratória crônica ou história de infecção do trato respiratório superior nas últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo propofol
Administração intravenosa de propofol 2 mg/kg antes da intubação
Medicamento: administração de propofol
administração intravenosa de propofol 2 mg/kg antes da intubação
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo alfentanil
Administração intravenosa de alfentanil 14 μg/kg antes da intubação
Medicamento: administração de alfentanil
administração intravenosa de alfentanil 14 μg/kg antes da intubação
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo rocurônio
Administração intravenosa de rocurônio 0,3 mg/kg antes da intubação
Medicamento: administração de rocurônio
Administração intravenosa de rocurônio 0,3 mg/kg antes da intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de intubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intubação, uma média esperada de 1 minuto.
Os investigadores realizarão a avaliação da condição de intubação por meio do sistema de pontuação fornecido por Viby-Mogensen durante o procedimento de intubação. O sistema de pontuação consiste em excelente, bom e ruim.
Os participantes serão acompanhados durante a intubação, uma média esperada de 1 minuto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2011-0824

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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