- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01550354
Propofolin, alfentaniilin ja rokuroniumin vertailu lisäaineena sevofluraanianestesiaan endotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla, joilla on frenektomia
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Useiden menetelmien on osoitettu parantavan intubointiolosuhteita sevofluraani-induktion aikana lapsilla.
Näitä ovat opioidit, propofoli ja neuromuskulaaristen salpaavien aineiden lisääminen lapsipotilaille.
Mutta näiden aineiden vertailua koskeva tutkimus on ollut harvinaista.
Frenektomia on yleinen toimenpide ankyloglossian hoitoon.
Se on lyhyt toimenpide, joka suoritetaan yleisanestesiassa.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan intubointiolosuhteita propofolia, alfentaniilia tai rokuroniumia saaneiden lasten kesken sevofluraani-induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, 1-9 vuotta, suunniteltu valinnainen frenektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hengitystie, reaktiivinen hengitystiesairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, krooninen hengityselinsairaus tai joilla on ollut ylempien hengitysteiden infektio edellisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofoli ryhmä
Suonensisäinen propofoliannostus 2 mg/kg ennen intubaatiota
|
propofolia 2 mg/kg laskimoon ennen intubaatiota
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentaniili ryhmä
Alfentaniilin suonensisäinen anto 14 μg/kg ennen intubaatiota
|
alfentaniilin suonensisäinen anto 14 μg/kg ennen intubaatiota
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium-ryhmä
Rokuronin suonensisäinen anto 0,3 mg/kg ennen intubaatiota
|
Rokuronin suonensisäinen anto 0,3 mg/kg ennen intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubointitila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intuboinnin ajan, keskimäärin 1 minuutin ajan.
|
Tutkijat arvioivat intubointitilan Viby-Mogensenin tarjoaman pisteytysjärjestelmän avulla intubaatiomenettelyn aikana.
Pisteytysjärjestelmä koostuu erinomaisesta, hyvästä ja huonosta.
|
Osallistujia seurataan intuboinnin ajan, keskimäärin 1 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Ankyloglossia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Propofol
- Rocuronium
- Alfentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0824
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .