- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01550354
Porównanie propofolu, alfentanylu i rokuronium jako środka znieczulającego do znieczulenia sewofluranem do intubacji dotchawiczej u dzieci z frenektomią
3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wykazano, że kilka metod poprawia warunki intubacji podczas indukcji sewofluranem u dzieci.
Obejmują one opioidy, propofol i dodanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u pacjentów pediatrycznych.
Ale badanie dotyczące porównania tych środków było rzadkie.
Frenektomia jest powszechną procedurą leczenia ankyloglossii.
Jest to krótki zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym.
Celem badaczy było porównanie warunków intubacji dzieci z propofolem, alfentanylem lub rokuronium po indukcji sewofluranem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 1-9 lat planowane planowe wycięcie frenektomii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, reaktywną chorobą dróg oddechowych, chorobą refluksową przełyku, przewlekłą chorobą układu oddechowego lub infekcją górnych dróg oddechowych w wywiadzie w okresie poprzedzających 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa propofolu
Dożylne podanie propofolu 2 mg/kg przed intubacją
|
podanie dożylne propofolu 2 mg/kg przed intubacją
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa alfentanylu
Dożylne podanie alfentanylu 14 μg/kg przed intubacją
|
podanie dożylne alfentanylu 14 μg/kg przed intubacją
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa rokuronium
Dożylne podanie rokuronium 0,3 mg/kg przed intubacją
|
Dożylne podanie rokuronium 0,3 mg/kg przed intubacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan intubacyjny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, czyli średnio przez 1 minutę.
|
Badacze przeprowadzą ocenę stanu intubacji za pomocą systemu punktacji dostarczonego przez firmę Viby-Mogensen podczas procedury intubacji.
System punktacji składa się z doskonałych, dobrych i słabych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, czyli średnio przez 1 minutę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Ankyloglossia
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Propofol
- Rokuronium
- Alfentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0824
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankyloglossia
-
Europa Life Sciences LimitedAktywny, nie rekrutującyAnkyloglossiaZjednoczone Królestwo
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthZakończony
-
University of AlbertaRejestracja na zaproszenieAnkyloglossiaKanada
-
Hanoi Medical UniversityZakończony
-
The Oregon ClinicZakończonyKarmienie piersią | Ankyloglossia
-
The Oregon ClinicZakończonyKarmienie piersią | Ankyloglossia
-
Georgetown UniversityRekrutacyjnyWsparcie karmienia piersią | AnkyloglossiaStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarJeszcze nie rekrutacja
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Erasme University HospitalUniversité Libre de Bruxelles; King Baudouin Foundation; Fonds Erasme pour la...Aktywny, nie rekrutującyKarmienie piersią | Wyniki karmienia piersią | Ankyloglossia | Czas karmienia piersią | Własna skuteczność karmienia piersiąBelgia
Badania kliniczne na podanie propofolu
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone