Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan propofol, alfentanil och rokuronium som tillägg till sevoflurananestesi för endotrakeal intubation hos barn med frenektomi

3 juni 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Flera metoder har visats förbättra intuberingsförhållandena under sevofluraninduktion hos barn. Dessa inkluderar opioider, propofol och tillägg av neuromuskulära blockerande medel hos pediatriska patienter. Men studien om jämförelsen av dessa medel har varit ovanlig. Frenektomi är en vanlig procedur för att behandla ankyloglossi. Det är en kort procedur som utförs under narkos. Utredarna syftade till att jämföra intuberande tillstånd bland barn med propofol, alfentanil eller rokuronium efter sevofluraninduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 1-9 år schemalagd elektiv frenektomi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormala luftvägar, reaktiv luftvägssjukdom, gastroesofageal refluxsjukdom, kronisk luftvägssjukdom eller en historia av en övre luftvägsinfektion under den föregående 6-veckorsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol grupp
Intravenös administrering av propofol 2 mg/kg före intubation
Läkemedel: administrering av propofol
intravenös administrering av propofol 2 mg/kg före intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil grupp
Intravenös administrering av alfentanil 14 μg/kg före intubation
Läkemedel: administrering av alfentanil
intravenös administrering av alfentanil 14 μg/kg före intubation
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuroniumgruppen
Intravenös administrering av rokuronium 0,3 mg/kg före intubation
Läkemedel: administrering av rokuronium
Intravenös administrering av rokuronium 0,3 mg/kg före intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intuberande tillstånd
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under intubationen, ett förväntat genomsnitt på 1 minut.
Utredarna kommer att utföra utvärderingen av intuberingstillståndet genom poängsystem som tillhandahålls av Viby-Mogensen under intubationsproceduren. Poängsystemet består av utmärkt, bra och dåligt.
Deltagarna kommer att följas under intubationen, ett förväntat genomsnitt på 1 minut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0824

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera