二甲双胍的前瞻性试验——化学预防作用

结肠腺瘤被认为是癌前病变，但它们可能会变成结直肠癌。 如果在随访结肠镜检查时发现腺瘤，患者患其他腺瘤的风险更高。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 组中的 1 组。 您被分配到任一组的机会均等。

如果您属于第 1 组，您将收到二甲双胍 ER

如果您属于第 2 组，您将收到安慰剂。

您和研究人员都不知道您接受的是研究药物还是安慰剂。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

研究药物管理局：

您将每天随食物口服 1 次二甲双胍缓释片/安慰剂片剂，持续 12-18 个月（通常为 12 个月，但如果医生认为有必要，有时可长达 18 个月）。 这将为至少 1 次重复结肠镜检查留出时间。

二甲双胍 ER 的剂量将在第 2 周增加，并在第 3 周再次增加。如果您有副作用，如果医生认为需要，可能会降低剂量。

考察访问：

在您开始服用二甲双胍缓释剂/安慰剂后 3-12 个月或 3-18 个月，您将进行另一次结肠镜检查和结肠腺瘤的标准组织采集。 该组织将用于生物标志物测试。 将抽取血液（约 3 汤匙）用于检测您的血糖和生物标记物检测。 在此测试之前，您需要禁食 8 小时。

您的血液和组织也将用于研究结直肠癌的病因和生物标志物测试。

治疗时间：

您可以继续服用研究药物 12 个月。 但是，如果您的医生认为有必要，可能会在入组后 15 或 18 个月为您安排后续结肠镜检查。 如果是这种情况，您将继续服药长达 18 个月。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

完成研究访问后，您对研究的参与即告结束。

这是一项调查研究。 二甲双胍 ER 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗 2 型糖尿病。 它用于预防结肠腺瘤的用途正在研究中。

多达 128 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。