他汀类药物治疗引起 HDL 变化的观察性研究 (SIRIUS)
2013年10月14日 更新者：AstraZeneca
他汀类药物治疗引起的 HDL 变化的观察性研究 - 对心血管疾病的影响
本研究的目的是调查他汀类药物引起的 HDL-C 变化对全因死亡率和 CVD 的影响，并调整瑞典、英国和荷兰的其他血脂和临床参数的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
他汀类药物治疗引起的 HDL 变化的观察性研究——对心血管疾病的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 86年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2004 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间首次接受他汀类药物处方（ATC 代码 C10AA）的患者。
瑞典的数据将从医疗记录和国家登记册中提取，英国和荷兰的数据将从中央登记册中提取。
描述
纳入标准：
- 在观察期内（2004-2010 年）开始使用他汀类药物治疗
- 患者必须具有有效的 HDL-C 和 LDL-C 基线和后续测量值。
排除标准：
- 恶性肿瘤 酒精滥用/酒精依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次发生与 HDL-C 变化相关的急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或缺血性卒中的住院时间
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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他汀类药物引起的 HDL-C（每 mmol/L）变化对复合终点的影响，包括不稳定型心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风和全因死亡率。
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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与 HDL-C 变化相关的急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或缺血性中风以及缺血性心脏病死亡率首次住院的时间。
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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他汀类药物治疗后主要终点获得性 HDL 水平与不同基线 HDL 水平的 HDL 增加对主要终点的影响之间的关系
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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基线 HDL 和 HDL 增加与主要终点的年龄、性别、治疗和合并症等其他因素之间的潜在相互作用
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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他汀类药物治疗增加 HDL-C 的健康经济后果
大体时间：2004年1月1日至2010年12月31日
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2004年1月1日至2010年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gunnar Johansson, MD, PROFESSOR、Department of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Uppsala University 751 22 Uppsala Sweden
- 首席研究员：Ron Herings, DR, ASSOC PROF、Pharmo Institute for Drug Outcomes Research3508 AE UtrechtThe Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月14日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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