스타틴 치료로 인한 HDL 변화에 대한 관찰 연구 (SIRIUS)
2013년 10월 14일 업데이트: AstraZeneca
스타틴 치료로 인한 HDL 변화에 대한 관찰 연구 - 심혈관 질환에 미치는 영향
이 연구의 목적은 스웨덴, 영국 및 네덜란드에서 다른 혈중 지질 및 임상 매개변수의 변화를 조정하여 모든 원인으로 인한 사망 및 CVD에 대한 HDL-C의 스타틴 유도 변화의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
스타틴 치료로 인한 HDL 변화에 대한 관찰 연구 - 심혈관 질환에 미치는 영향
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 처음 스타틴(ATC 코드 C10AA) 처방을 받은 환자.
스웨덴 데이터는 의료 기록 및 국가 등록부에서, 영국 및 네덜란드의 경우 중앙 등록부에서 추출됩니다.
설명
포함 기준:
- 관찰기간(2004~2010) 내 스타틴 치료 시작
- 환자는 HDL-C 및 LDL-C에 대한 유효한 기준선 및 추적 측정을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 악성 알코올 남용/알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDL-C의 변화와 관련된 급성 심근경색, 불안정형 협심증 또는 허혈성 뇌졸중으로 첫 입원까지의 시간
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안정 협심증, 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 모든 원인 사망을 포함한 복합 종점에 대한 HDL-C(mmol/L당)의 스타틴 유도 변화의 효과.
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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급성 심근 경색, 불안정 협심증 또는 허혈성 뇌졸중 및 HDL-C의 변화와 관련된 허혈성 심장 질환으로 인한 첫 번째 입원 시간.
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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1차 종점에 대한 스타틴 치료 후 획득된 HDL 수준과 다양한 기준선 HDL 수준에 대한 1차 종점에 대한 HDL 증가 효과 사이의 관계
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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기본 HDL과 HDL 증가 사이의 잠재적인 상호작용과 1차 평가변수에 대한 연령, 성별, 치료 및 동반이환과 같은 기타 요인
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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스타틴 치료로 HDL-C 증가의 건강 경제적 결과
기간: 2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2004년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Johansson, MD, PROFESSOR, Department of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Uppsala University 751 22 Uppsala Sweden
- 수석 연구원: Ron Herings, DR, ASSOC PROF, Pharmo Institute for Drug Outcomes Research3508 AE UtrechtThe Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-CSE-CRE-2011/1
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