Um estudo observacional das alterações de HDL induzidas pelo tratamento com estatina (SIRIUS)
14 de outubro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo observacional das alterações de HDL induzidas pelo tratamento com estatina - Efeito na doença cardiovascular
O objetivo deste estudo é investigar o efeito das alterações induzidas por estatinas no HDL-C em todas as causas de mortalidade e DCV com ajuste para alterações em outros lipídios sanguíneos e parâmetros clínicos na Suécia, Reino Unido e Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional de alterações de HDL induzidas pelo tratamento com estatina - efeito na doença cardiovascular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 86 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam uma primeira prescrição de estatina (código ATC C10AA) entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2010.
Os dados suecos serão extraídos de prontuários médicos e registros nacionais e para o Reino Unido e Holanda de registros centrais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Iniciou tratamento com estatinas no período de observação (2004-2010)
- O paciente deve ter medições iniciais e de acompanhamento válidas para HDL-C e LDL-C.
Critério de exclusão:
- Malignidade Abuso/dependência de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo até a primeira hospitalização por infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável ou acidente vascular cerebral isquêmico relacionado a alterações no HDL-C
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito das alterações induzidas pelas estatinas no HDL-C (por mmol/L) em um desfecho composto, incluindo angina pectoris instável, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e mortalidade por todas as causas.
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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Tempo até a primeira ocorrência de hospitalização por infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável ou acidente vascular cerebral isquêmico e mortalidade por doença cardíaca isquêmica relacionada a alterações no HDL-C.
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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As relações entre os níveis de HDL adquiridos após o tratamento com estatina no desfecho primário e o efeito do aumento do HDL no desfecho primário para diferentes níveis de HDL basal
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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Interações potenciais entre HDL basal e aumento de HDL e outros fatores como idade, sexo, tratamento e comorbidade no desfecho primário
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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As consequências econômicas para a saúde do aumento do HDL-C com o tratamento com estatina
Prazo: 1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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1 de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Johansson, MD, PROFESSOR, Department of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Uppsala University 751 22 Uppsala Sweden
- Investigador principal: Ron Herings, DR, ASSOC PROF, Pharmo Institute for Drug Outcomes Research3508 AE UtrechtThe Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CSE-CRE-2011/1
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