Havaintotutkimus statiinihoidon aiheuttamista HDL-muutoksista (SIRIUS)
maanantai 14. lokakuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Havaintotutkimus statiinihoidon aiheuttamista HDL-muutoksista – vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia statiinien aiheuttamien HDL-kolesterolin muutosten vaikutusta kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin muuttamalla muita veren lipidien ja kliinisten parametrien muutoksia Ruotsissa, Isossa-Britanniassa ja Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus statiinihoidon aiheuttamista HDL-muutoksista - vaikutus sydän- ja verisuonitauteihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet ensimmäisen statiinireseptin (ATC-koodi C10AA) 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2010 välisenä aikana.
Ruotsin tiedot otetaan potilaskertomuksista ja kansallisista rekistereistä ja Yhdistyneen kuningaskunnan ja Alankomaiden tiedot keskusrekistereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloitti statiinihoidon havaintojakson aikana (2004-2010)
- Potilaalla on oltava kelvolliset HDL- ja LDL-kolesterolin lähtö- ja seurantamittaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus Alkoholin väärinkäyttö/alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon akuutin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen tai iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, joka johtuu HDL-kolesterolin muutoksista
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Statiinin aiheuttamat muutokset HDL-kolesterolissa (per mmol/l) yhdistettyyn päätepisteeseen, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon akuutin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen tai iskeemisen aivohalvauksen ja HDL-kolesterolin muutoksiin liittyvien iskeemisten sydänsairauksien kuolleisuuden vuoksi.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Statiinihoidon jälkeen hankittujen HDL-tasojen suhde ensisijaiseen päätetapahtumaan ja HDL:n lisääntymisen vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan eri lähtötason HDL-tasoilla
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Mahdolliset vuorovaikutukset lähtötilanteen HDL:n ja HDL:n välillä lisääntyvät ja muut tekijät, kuten ikä, sukupuoli, hoito ja samanaikainen sairaus ensisijaisessa päätetapahtumassa
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
|
HDL-kolesterolin lisäämisen statiinihoidolla terveystaloudelliset seuraukset
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
1. tammikuuta 2004 - 31. joulukuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunnar Johansson, MD, PROFESSOR, Department of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Uppsala University 751 22 Uppsala Sweden
- Päätutkija: Ron Herings, DR, ASSOC PROF, Pharmo Institute for Drug Outcomes Research3508 AE UtrechtThe Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CSE-CRE-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .