スタチン治療による HDL 変化の観察研究 (SIRIUS)
2013年10月14日 更新者：AstraZeneca
スタチン治療による HDL 変化の観察研究 - 心血管疾患への影響
この研究の目的は、スウェーデン、英国、オランダでの他の血中脂質と臨床パラメータの変化を調整して、スタチン誘発 HDL-C の変化が全死因死亡率と CVD に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
スタチン治療による HDL 変化の観察研究 - 心血管疾患への影響
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～86年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日の間にスタチン (ATC コード C10AA) の最初の処方を受けた患者。
スウェーデンのデータは医療記録と国家登録簿から抽出され、英国とオランダは中央登録簿から抽出されます。
説明
包含基準:
- 観察期間中（2004年～2010年）にスタチン治療開始
- 患者は、HDL-C および LDL-C の有効なベースラインおよびフォローアップ測定値を持っている必要があります。
除外基準:
- 悪性度 アルコール乱用・アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HDL-Cの変化に関連する急性心筋梗塞、不安定狭心症または虚血性脳卒中による入院の最初の発生までの時間
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スタチンの効果は、不安定狭心症、心筋梗塞、虚血性脳卒中、およびすべての原因による死亡を含む複合エンドポイントに対する HDL-C (mmol/L あたり) の変化を誘発しました。
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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HDL-Cの変化に関連する、急性心筋梗塞、不安定狭心症または虚血性脳卒中および虚血性心疾患による死亡による最初の入院までの時間。
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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主要エンドポイントでのスタチン治療後の獲得 HDL レベルと、さまざまなベースライン HDL レベルの主要エンドポイントでの HDL 増加の効果との関係
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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ベースラインの HDL と HDL の増加と、主要エンドポイントでの年齢、性別、治療、併存疾患などの他の要因との間の相互作用の可能性
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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スタチン治療による HDL-C の増加の健康経済への影響
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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2004 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gunnar Johansson, MD, PROFESSOR、Department of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Uppsala University 751 22 Uppsala Sweden
- 主任研究者：Ron Herings, DR, ASSOC PROF、Pharmo Institute for Drug Outcomes Research3508 AE UtrechtThe Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月14日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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