伐尼克兰治疗吸烟者酒精依赖

纳入标准：

• 年龄在 18 至 70 岁之间，正在寻求酒精治疗；
• 符合 DSM-IV TR 酒精依赖标准
• 报告在其一生中吸烟 100 支或更多，目前在过去 90 天内平均每周至少吸烟两次，并且通过半定量尿液分析尿可替宁水平> 30ng / mL或等效血浆可替宁水平（> 6 ng / mL );
• 报告在过去 90 天内平均每周至少有 2 天大量饮酒（即女性一次饮酒 ≥ 4 次，男性一次饮酒 ≥ 5 次）并且连续戒酒不超过 7 天。

排除标准：

• 根据病史、身体检查或常规实验室评估，表现出当前具有临床意义的身体疾病或异常，包括：

  • 任何无法解释的肝酶升高（即转氨酶、胆红素）
  • 具有临床意义的不稳定心血管疾病/未控制的高血压
  • 肝或肾功能损害
  • 严重阻塞性肺病
  • 需要胰岛素或某些口服药物（即磺脲类药物）的糖尿病以及未开这些药物的参与者的 A1C 血红蛋白测试分数 > 7
  • 基线收缩压高于 150 毫米汞柱或舒张压高于 95 毫米汞柱
• 有癌症病史（治疗过的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
• 有严重超敏反应或伐尼克兰皮肤反应史；
• 通过病史或心理检查表现出严重的精神疾病（即精神分裂症、躁郁症、重度抑郁症、恐慌症、边缘性人格障碍、器质性情绪或精神障碍
• 报告当前的自杀意念（过去 6 个月）或使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale 60 评估的自杀行为的终生史；或使用 OAS-M 易怒子量表 61 的公开攻击量表 - 修改攻击量表 15 或更多的截止值或 6 或更多的攻击风险。
• 在过去一个月内使用过任何精神药物，但服用稳定剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂至少两个月或报告偶尔使用他们愿意停用的处方安眠药的个人除外；
• 当前 DSM-IV 诊断为尼古丁或酒精以外的药物依赖

• 有患酒精戒断综合症的风险，证据如下：

  • 戒酒期间癫痫发作、精神错乱或出现幻觉的病史
  • 临床研究所戒断评估量表 62 得分 > 8，
  • 报告饮酒以避免戒断症状
  • 在过去 6 个月内需要戒酒治疗
• 在 30 天内使用过另一种研究药物或在过去 3 个月内使用药物治疗酒精（例如纳曲酮、托吡酯、阿坎酸、双硫仑）或尼古丁使用（例如可乐定、伐尼克兰、安非他酮、尼古丁替代品）或打算使用这些药物；在不允许吸烟的情况下（例如，飞机）在没有戒烟意图的情况下使用尼古丁替代品不是排他性的；
• 打算在研究的治疗阶段捐献血液或血液制品
• 身体质量指数（以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）小于 15 或大于 39.99 或体重小于 45 公斤；
• 是怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施（口服、注射或植入式避孕药、宫内节育器或杀精剂屏障法）的育龄女性。