A dohányosok alkoholfüggőségének vareniklin kezelése

Bevételi kritériumok:

• 18-70 évesek, és alkoholfogyasztás miatt kezelést kérnek;
• megfelel az alkoholfüggőség DSM-IV TR kritériumainak
• beszámoltak arról, hogy életük során legalább 100 cigarettát szívtak el, és jelenleg átlagosan hetente legalább kétszer dohányoznak az elmúlt 90 napban, és a vizelet kotininszintje > 30 ng/ml félkvantitatív vizeletvizsgálattal vagy ezzel egyenértékű plazma kotininszinttel (> 6 ng/ml) );
• jelentsen hetente átlagosan legalább 2 napon túlzott alkoholfogyasztást (azaz ≥ 4 italt alkalmanként nőknél és ≥ 5 italt férfiaknál) az elmúlt 90 napban, és legfeljebb 7 egymást követő napon ivott absztinencia.

Kizárási kritériumok:

• jelenlegi, klinikailag jelentős fizikai betegséget vagy rendellenességet mutatnak az anamnézis, fizikális vizsgálat vagy rutin laboratóriumi értékelés alapján, beleértve:

  • a májenzimek (például transzaminázok, bilirubin) bármilyen megmagyarázhatatlan emelkedése
  • klinikailag jelentős, instabil szív- és érrendszeri betegség/kontrollálatlan magas vérnyomás
  • máj- vagy vesekárosodás
  • súlyos obstruktív tüdőbetegség
  • cukorbetegség, amely inzulint vagy bizonyos orális gyógyszereket (például szulfonilureákat) igényel, és az A1C hemoglobin teszt pontszáma > 7 azon résztvevők esetében, akiknek nem írták fel ezeket a gyógyszereket
  • 150 Hgmm-nél magasabb kiindulási szisztolés vérnyomás vagy 95 Hgmm-nél magasabb diasztolés vérnyomás
• kórtörténetében rák szerepel (kivéve kezelt bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát)
• ha a kórelőzményében súlyos túlérzékenységi reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő vareniklinre;
• súlyos pszichiátriai betegséget mutat (azaz skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos súlyos depresszió, pánikbetegség, borderline személyiségzavar, szervi hangulati vagy mentális zavarok anamnézis vagy pszichológiai vizsgálat alapján
• jelentse a jelenlegi öngyilkossági gondolatokat (az elmúlt 6 hónapban) vagy az élethosszig tartó szuicid viselkedés hx-ét, amelyet a Columbia 60-as öngyilkossági súlyossági besorolási skála szerint értékeltek; vagy az agresszió kockázata a Nyílt Agresszió Skála – Módosított Agresszió Skála 15-ös vagy annál nagyobb határértéke, illetve az OAS-M 61-es ingerlékenységi alskáláján 6 vagy több értékkel.
• az elmúlt hónapban bármilyen pszichotróp gyógyszert használtak, kivéve azokat az egyéneket, akik legalább két hónapig stabil dózisú szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót szednek, vagy akik arról számoltak be, hogy időnként olyan vényköteles elalvást használnak, amelyet hajlandóak abbahagyni;
• jelenlegi DSM-IV diagnózisa a nikotintól vagy az alkoholtól eltérő kábítószer-függőség

• az alkohol megvonási szindróma kockázatának vannak kitéve, amit a következők bizonyítanak:

  • az anamnézisben görcsrohamok, delírium vagy hallucinációk az alkohol megvonása során
  • a Clinical Institute visszavonási értékelési skála 62 pontja > 8,
  • jelentse az ivást, hogy elkerülje az elvonási tüneteket
  • alkoholmegvonás miatt orvosi kezelésre szorult az elmúlt 6 hónapban
• 30 napon belül más vizsgálati gyógyszert használt, vagy alkohol (pl. naltrexon, topiramát, acamprosate, diszulfiram) vagy nikotin (pl. klonidin, vareniklin, bupropion, nikotinpótló) kezelésére használt gyógyszert az elmúlt 3 hónapban, vagy használni kívánja ezek a gyógyszerek;a nikotinpótló szerek korábbi alkalmazása olyan helyzetekben, ahol nem megengedett a dohányzás (pl. repülők), a dohányzás abbahagyásának szándéka nélkül nem kizáró ok;
• vért vagy vérkészítményt kíván adni a vizsgálat kezelési szakaszában
• testtömeg-indexe (a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben mért magasság négyzetével) kisebb, mint 15 vagy nagyobb, mint 39,99, vagy súlya kevesebb, mint 45 kg;
• olyan fogamzóképes korú nő, aki terhes, szoptat, vagy nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (orális, injekciós vagy beültethető fogamzásgátlók, méhen belüli eszköz vagy spermicid gátló módszer).