Varenicline Behandeling van alcoholafhankelijkheid bij rokers

Inclusiecriteria:

• 18 - 70 jaar oud bent en hulp zoekt voor alcoholgebruik;
• voldoen aan de DSM-IV TR-criteria voor alcoholafhankelijkheid
• melding maken van het roken van 100 sigaretten of meer in hun leven en momenteel gemiddeld twee keer per week roken in de afgelopen 90 dagen en een cotininegehalte in de urine hebben van > 30 ng/ml door middel van semikwantitatief urineonderzoek of een equivalent cotininegehalte in het plasma (> 6 ng/ml );
• melding van zwaar drinken op gemiddeld ten minste 2 dagen per week (d.w.z. ≥ 4 drankjes per gelegenheid voor vrouwen en ≥ 5 drankjes voor mannen) gedurende de afgelopen 90 dagen en niet meer dan 7 opeenvolgende dagen van onthouding bij inname.

Uitsluitingscriteria:

• huidige, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking vertonen op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie, waaronder:

  • eventuele onverklaarbare verhogingen van leverenzymen (d.w.z. transaminasen, bilirubine)
  • klinisch significante, onstabiele hart- en vaatziekten/ongecontroleerde hypertensie
  • lever- of nierfunctiestoornis
  • ernstige obstructieve longziekte
  • diabetes mellitus waarvoor insuline of bepaalde orale medicatie (d.w.z. sulfonylureumderivaten) nodig is en een A1C-hemoglobinetestscore van > 7 voor deelnemers die deze medicatie niet hebben voorgeschreven
  • baseline systolische bloeddruk hoger dan 150 mm Hg of diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg
• een voorgeschiedenis van kanker hebben (behalve behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid)
• een voorgeschiedenis heeft van ernstige overgevoeligheidsreacties of huidreacties op varenicline;
• een ernstige psychiatrische aandoening vertonen (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige ernstige depressie, paniekstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, organische stemming of psychische stoornissen volgens anamnese of psychologisch onderzoek
• rapporteer huidige suïcidale gedachten (afgelopen 6 maanden) of levenslange suïcidaal gedrag beoordeeld met de Columbia Suicide Severity Rating Scale 60; of risico op agressie met een afkapwaarde van 15 of meer op de Opent Aggression Scale - Modified Aggression Scale of 6 of meer op de OAS-M Prikkelbaarheid Subschaal 61.
• de afgelopen maand een psychotrope drug hebben gebruikt, behalve personen die gedurende ten minste twee maanden een stabiele dosis van een selectieve serotonineheropnameremmer gebruiken of die melden dat ze af en toe slaapmiddelen op recept gebruiken en bereid zijn te stoppen;
• een actuele DSM-IV-diagnose hebben van andere drugs dan nicotine of alcohol

• lopen risico op een alcoholontwenningssyndroom, zoals blijkt uit:

  • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, delirium of hallucinaties tijdens alcoholontwenning
  • een Clinical Institute Intrekking Assessment schaal 62 score van> 8,
  • meld drinken om ontwenningsverschijnselen te voorkomen
  • in de afgelopen 6 maanden een medische behandeling voor alcoholontwenning nodig hebben gehad
• binnen 30 dagen een ander onderzoeksgeneesmiddel heeft gebruikt of medicijnen heeft gebruikt om alcohol te behandelen (bijv. naltrexon, topiramaat, acamprosaat, disulfiram) of nicotinegebruik (bijv. clonidine, varenicline, bupropion, nicotinevervangers) in de afgelopen 3 maanden of van plan bent te gebruiken deze medicijnen; eerder gebruik van nicotinevervangers in situaties waarin roken niet is toegestaan ​​(bijvoorbeeld vliegtuigen) zonder de intentie om te stoppen met roken is niet exclusief;
• van plan bent bloed of bloedproducten te doneren tijdens de behandelingsfase van het onderzoek
• een Body Mass Index (berekend als gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meter) hebben van minder dan 15 of meer dan 39,99 of minder wegen dan 45 kg;
• een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd die zwanger is, borstvoeding geeft of geen effectieve anticonceptie toepast (orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva, spiraaltje of barrièremethode met zaaddodend middel).