Traitement à la varénicline de la dépendance à l'alcool chez les fumeurs

Critère d'intégration:

• êtes âgé de 18 à 70 ans et souhaitez suivre un traitement contre la consommation d'alcool ;
• répondre aux critères DSM-IV TR pour la dépendance à l'alcool
• déclarent avoir fumé 100 cigarettes ou plus au cours de leur vie et fument actuellement au moins deux fois par semaine en moyenne au cours des 90 derniers jours et ont un taux de cotinine urinaire > 30 ng/mL par analyse d'urine semi-quantitative ou un taux de cotinine plasmatique équivalent (> 6 ng/mL );
• déclarer une consommation excessive d'alcool au moins 2 jours en moyenne par semaine (c'est-à-dire ≥ 4 verres par occasion pour les femmes et ≥ 5 verres pour les hommes) au cours des 90 derniers jours et pas plus de 7 jours consécutifs d'abstinence à la prise.

Critère d'exclusion:

• présentent une maladie ou une anomalie physique actuelle et cliniquement significative basée sur les antécédents médicaux, un examen physique ou une évaluation de laboratoire de routine, notamment :

  • toute élévation inexpliquée des enzymes hépatiques (c.-à-d. transaminases, bilirubine)
  • maladie cardiovasculaire instable cliniquement significative/hypertension non contrôlée
  • insuffisance hépatique ou rénale
  • maladie pulmonaire obstructive sévère
  • diabète sucré nécessitant de l'insuline ou certains médicaments oraux (c'est-à-dire des sulfonylurées) et un score au test d'hémoglobine A1C > 7 pour les participants auxquels ces médicaments n'ont pas été prescrits
  • tension artérielle systolique de base supérieure à 150 mm Hg ou tension artérielle diastolique supérieure à 95 mm Hg
• avez des antécédents de cancer (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité)
• avez des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves ou de réactions cutanées à la varénicline ;
• présentent une maladie psychiatrique grave (c.-à-d. schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure grave, trouble panique, trouble de la personnalité limite, troubles organiques de l'humeur ou mentaux selon les antécédents ou un examen psychologique)
• signaler les idées suicidaires actuelles (au cours des 6 derniers mois) ou le comportement suicidaire à vie évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia 60 ; ou risque d'agressivité en utilisant un seuil de 15 ou plus sur l'échelle d'agression manifeste - échelle d'agression modifiée ou 6 ou plus sur la sous-échelle d'irritabilité OAS-M 61.
• avoir utilisé un médicament psychotrope au cours du dernier mois, à l'exception des personnes qui reçoivent une dose stable d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine pendant au moins deux mois ou qui déclarent utiliser occasionnellement des somnifères sur ordonnance qu'elles sont prêtes à interrompre ;
• avoir un diagnostic DSM-IV actuel de dépendance à une drogue autre que la nicotine ou l'alcool

• sont à risque de syndrome de sevrage alcoolique, comme en témoignent :

  • des antécédents de convulsions, de délire ou d'hallucinations pendant le sevrage alcoolique
  • un score sur l'échelle d'évaluation du sevrage du Clinical Institute 62 > 8,
  • signaler la consommation d'alcool pour éviter les symptômes de sevrage
  • ont eu besoin d'un traitement médical de sevrage alcoolique au cours des 6 derniers mois
• avez utilisé un autre médicament expérimental dans les 30 jours ou avez utilisé des médicaments pour traiter l'alcool (p. ces médicaments ; l'utilisation antérieure de substituts nicotiniques dans des situations où il est interdit de fumer (par exemple, les avions) sans l'intention d'arrêter de fumer n'est pas exclusive ;
• avez l'intention de donner du sang ou des produits sanguins pendant la phase de traitement de l'étude
• avoir un indice de masse corporelle (calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) inférieur à 15 ou supérieur à 39,99 ou un poids inférieur à 45 kg ;
• êtes une femme en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui ne pratique pas de contraception efficace (contraceptifs oraux, injectables ou implantables, dispositif intra-utérin ou méthode de barrière avec spermicide).