低剂量或高剂量来那度胺治疗复发性、难治性或进行性毛细胞星形细胞瘤或视神经胶质瘤的年轻患者
2024年1月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
来那度胺 (NSC # 703813) 在患有复发性、难治性或进展性幼年毛细胞星形细胞瘤和视神经胶质瘤的儿科患者中的 II 期随机试验
这项随机 II 期试验研究了低剂量来那度胺与高剂量来那度胺在治疗复发（复发）、对治疗无反应（难治性）或患有幼年毛细胞星形细胞瘤或视神经通路神经胶质瘤的年轻患者方面的效果如何正在增长、传播或变得更糟（进行性）。
来那度胺被归类为免疫调节药物，因为它可以增强免疫系统。
它还有其他潜在的抗肿瘤作用，例如，它可以通过阻止血液流向肿瘤来阻止肿瘤细胞的生长。
目前尚不清楚低剂量来那度胺在治疗幼年毛细胞星形细胞瘤或视神经通路神经胶质瘤患者时是否比高剂量来那度胺更有效或更不有效。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定接受低剂量方案 A（20 mg/m^2/剂量）或高剂量方案 B（ 115 mg/m^2/剂量）来那度胺。
次要目标：
I. 评估接受来那度胺治疗的复发性、难治性或进展性幼年毛细胞星形细胞瘤和视神经通路神经胶质瘤儿童的无事件生存期 (EFS)（基于标准二维肿瘤测量，由各机构确定）。
二。 比较 3 个磁共振 (MR) 序列（T2 加权、流体衰减反转恢复 [FLAIR]、T1 加权对比后）的反应类别和 EFS。
三、 将来那度胺的稳态药代动力学（在第 5-21 天之间获得 1 个样本）与客观反应和 EFS 相关联。
四、 评估长期使用来那度胺的毒性。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM I（方案 A）：患者在第 1-21 天每天一次（QD）口服低剂量来那度胺（PO）。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个疗程。
ARM II（方案 B）：患者在第 1-21 天接受大剂量来那度胺 PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个疗程。
完成研究治疗后，每年对患者进行随访约 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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-
-
-
-
Christchurch、新西兰、8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton、Auckland、新西兰、1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey、California、美国、90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Madera、California、美国、93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland、California、美国、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing、Michigan、美国、48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University Of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- Columbia Regional
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加研究时患者的体表面积 (BSA) 必须 >= 0.4 m^2
- 患者必须患有已复发、进展或常规治疗难以治愈的毛细胞星形细胞瘤或视神经胶质瘤；神经纤维瘤病 (NF-1) 患者符合条件
- 患者必须进行恶性肿瘤的组织学验证；不需要对视神经胶质瘤患者进行组织学确认
- 患者必须有可测量的残留病灶，定义为在磁共振成像 (MRI) 上可以在两个垂直直径上测量的肿瘤；对于被认为是可测量的病变，它必须至少是 MRI 切片厚度的两倍（即 在不止一张切片上可见）
要记录残留肿瘤的程度，必须获得以下信息：
- 所有患者必须在研究入组前 1 周内进行带或不带造影剂（钆）的脑部 MRI；对于使用类固醇的患者，必须在稳定或减少类固醇剂量至少 1 周后进行基线 MRI 扫描
- 所有有脊柱或软脑膜疾病病史的患者，以及那些有疑似脊柱疾病症状的患者，必须在研究入组前 2 周内进行有或无造影剂（钆）的脊柱 MRI
- 患者的 Lansky 或 Karnofsky 体能状态评分必须 >= 60%； 16 岁以上的患者使用 Karnofsky，16 岁以下的患者使用 Lansky
- 患者必须接受过至少一种包括卡铂在内的既往治疗方案；曾接受过该肿瘤放疗的患者符合条件
在进入本研究之前，患者必须已经从所有既往化疗、免疫疗法或放疗的急性毒性作用中恢复（达到通用毒性标准 [CTC] 版本 [v.]4.0 =< 1 级，除非下文另有说明），但以下情况除外脱发、体重变化和 I 级或 II 级淋巴细胞减少症
- 骨髓抑制化疗：不得在进入本研究后 3 周内接受过（如果之前使用亚硝基脲或丝裂霉素 C，则为 6 周）
- 生物制剂（抗肿瘤药物）：最后一次生物制剂给药后至少 7 天；对于在给药后 7 天后发生已知不良事件的药物，该期限必须延长到已知不良事件发生的时间之后
- 免疫疗法：完成任何类型的免疫疗法后至少 42 天，例如 肿瘤疫苗
- 单克隆抗体：在最后一次单克隆抗体给药后抗体至少有 3 个半衰期
- 放射治疗 (RT)：患者必须在进入研究前进行最后一次颅脊髓放疗 >= 6 个月，并且在进入研究前进行最后一次局部放疗 >= 4 周；如果用于研究标准的病变在放射野中，则必须有放射治疗完成后肿瘤进展的证据
研究先前治疗的具体局限性：
- 如果所有急性沙利度胺相关毒性均已解决，则接受沙利度胺治疗的患者符合条件
- 患者之前不得接受过来那度胺
- 生长因子：不得在进入本研究后 2 周内收到
- 类固醇：接受皮质类固醇的患者必须在基线 MRI 前至少 1 周保持稳定或递减剂量
- 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,000/uL
- 血小板计数 >= 100,000/uL（不依赖输血）
- 血红蛋白 >= 8.0 g/dL（可能接受红细胞 [RBC] 输血）
肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：
- 0.4 mg/dL（1 个月至 < 6 个月大）
- 0.5 mg/dL（6 个月至 < 1 岁）
- 0.6 毫克/分升（1 至 < 2 岁）
- 0.8 mg/dL（2 至 < 6 岁）
- 1.0 毫克/分升（6 至 10 岁）
- 1.2 毫克/分升（10 至 < 13 岁）
- 1.5 mg/dL（男性）或 1.4 mg/dL（女性）（13 至 < 16 岁）
- 1.7 mg/dL（男性）或 1.4 mg/dL（女性）（>= 16 岁）
- 总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)
- 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（谷丙转氨酶 [ALT]）=< 110 U/L；出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L
- 血清白蛋白 >= 2 g/dL
- 没有证据表明静息时呼吸困难和脉搏血氧饱和度 > 94%，如果有临床指征需要确定
- 患者必须能够吞服完整的胶囊
- 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
- 必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求
排除标准：
- 怀孕的女性患者不符合资格
- 哺乳期女性不符合资格，除非她们同意在接受方案治疗期间和最后一剂来那度胺后 28 天内不母乳喂养婴儿
有生育能力的女性患者不符合资格，除非她们承诺完全禁欲或已采用 2 种节育方法，包括同时使用 1 种高效方法和 1 种额外方法（除非承诺完全禁欲异性性交）至少 28入学前几天（4 周）；性活跃的女性还必须同意在治疗期间（包括剂量中断期间）继续使用 2 种节育方法，并在方案治疗完成后至少持续 28 天；避孕方法的例子如下：
高效方法（必须至少使用 1 种）：
- 宫内节育器 (IUD)
- 荷尔蒙（处方避孕药、注射剂、植入物）
- 输卵管结扎术
- 伴侣的输精管结扎术
其他有效方法：
- 男用避孕套
- 隔膜
- 宫颈帽 这两种节育方法的要求适用于所有性活跃的女性，除非她们接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术
- 有生育能力的女性患者（包括那些承诺完全禁欲的患者）不符合资格，除非她们同意每 28 天进行一次妊娠检测和咨询，了解妊娠预防措施和胎儿接触风险
- 有生育潜力的男性患者不符合条件，除非他们同意在接受治疗期间与有生育潜力的女性性交期间以及之后的 28 天内使用乳胶避孕套
- 有与中心线无关的血栓栓塞病史的患者，或已知有血栓栓塞易感综合征的患者不符合资格
- 感染不受控制或未经治疗的患者不符合资格
- 患有已知明显心脏病的患者，包括但不限于心肌梗死病史、严重或不稳定心绞痛、有临床意义的外周血管疾病、2 级或更严重的心力衰竭，或严重且控制不佳的心律失常不符合资格
- 治疗医师认为没有得到很好控制的严重全身性疾病的患者不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（低剂量来那度胺）
患者在第 1-21 天接受低剂量来那度胺 PO QD。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个疗程。
|
相关研究
给定采购订单
其他名称：
|
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实验性的：第二组（大剂量来那度胺）
患者在第 1-21 天接受大剂量来那度胺 PO QD。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个疗程。
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相关研究
给定采购订单
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表现出完全或部分反应的患者人数
大体时间：26 个化疗周期 - 入组后长达 3 年
|
表现出如下定义的完全或部分反应的患者人数： 完全缓解——所有已知疾病完全消失至少 4 周； 部分反应 - 与研究登记时的测量值相比，所有可测量肿瘤的大小减少至少 50%，通过可测量病变最大直径乘积的总和来量化，并保持至少 4 周. |
26 个化疗周期 - 入组后长达 3 年
|
|
表现出早期进展的患者人数
大体时间：注册后最多 180 天
|
在方案治疗的前六个月内出现疾病进展的患者人数。
疾病进展定义为与入组时的病灶测量值相比，可测量病灶最大直径的乘积总和增加 ≥ 25%，或者出现一个或多个新病灶。
|
注册后最多 180 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无事件生存 [EFS]
大体时间：入学后最多 3 年
|
估计 3 年 EFS，其中 EFS 计算为从研究入组到疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤发生、任何原因死亡或最后一次随访的时间，以先发生者为准。
Kaplan-Meier 方法用于估计。
没有事件的患者在最后一次联系时被审查。
|
入学后最多 3 年
|
|
总生存 [操作系统]
大体时间：入学后最多 3 年
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估计的 3 年总生存期计算为从研究入组到因任何原因死亡或最后一次随访的时间，以先发生者为准。
Kaplan-Meier 方法用于估计。
最后接触时还活着的患者在那个时候被审查。
|
入学后最多 3 年
|
|
2 次剂量减少后发生毒性事件的患者人数
大体时间：在参加研究后最多 3 年内接受方案治疗
|
在从分配的治疗剂量中经历两次剂量减少后，使用不良事件通用术语标准 5.0 版编码的额外显着毒性的患者人数。
|
在参加研究后最多 3 年内接受方案治疗
|
|
来那度胺的药代动力学参数
大体时间：在课程 1 的第 5-21 天和每次剂量减少之间
|
从第一个化疗周期的第 5 天到第 21 天之间的任何一天获得的来那度胺浓度（纳克/毫升）。
|
在课程 1 的第 5-21 天和每次剂量减少之间
|
|
磁共振成像序列
大体时间：长达 3 年
|
反应类别（完全反应、部分反应、疾病稳定和进展）将根据以下三个标准磁共振序列、T2 加权、液体衰减反转恢复、T1 加权对比后确定。
序列之间的一致性百分比将被估计为后续扫描的数量，其中一致的相应序列除以后续扫描的总数。
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine E Warren、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月5日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月10日
首次发布 (估计的)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2012-00703 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
- s12-02726
- COG-ACNS1022
- ACNS1022 (其他标识符：CTEP)
- CDR0000728296
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1 型神经纤维瘤病的临床试验
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完全的体力活动 | 心理健康 1 | 认知功能 1，社交 | Academic Attainment | Fitness Testing英国
-
Merck Sharp & Dohme LLC招聘中非小细胞肺癌 | 实体瘤 | 程序性细胞死亡-1（PD1、PD-1） | 程序性细胞死亡 1 配体 1(PDL1, PD-L1) | 程序性细胞死亡 1 配体 2（PDL2、PD-L2）日本
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中
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