一项评估艾沙康唑在健康中国志愿者中的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 受试者体重至少 50 公斤，体重指数为 19 至 24 公斤/平方米（含）。
• 受试者的 12 导联心电图 (ECG) 正常
• 受试者的身体检查和临床实验室检查结果在正常范围内
• 如果是女性，受试者同意禁欲，或已手术绝育、绝经后（定义为至少 2 年没有月经），或使用医学上可接受的双重屏障方法（例如 杀精子剂和隔膜、杀精子剂和避孕套）以防止怀孕并同意从筛选到研究结束继续使用该方法；并且没有哺乳期或怀孕，正如血清妊娠试验阴性所证明的那样
• 如果是男性，受试者同意禁欲，已手术绝育，或在研究期间使用医学上可接受的方法来防止怀孕。
• 受试者同意在进入临床单位之前、隔离期间和研究结束之前遵守饮食和吸烟限制。
• 受试者有良好的静脉通路。

排除标准：

• 受试者有任何具有临床意义的心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤病、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤的病史，非黑色素瘤皮肤癌除外.
• 受试者有胃肠道手术史。
• 受试者已知或疑似对艾沙康唑、唑类化合物或研究药物的任何成分过敏。
• 受试者有每周饮用超过 14 单位酒精饮料的历史，过去 2 年内有药物或酒精滥用史或酒精或药物滥用/非法药物筛查呈阳性（注：1 单位 = 12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒或 1 盎司烈酒）。
• 受试者每天使用超过 5 支香烟或等量烟草的含烟草产品或含尼古丁产品。
• 受试者对人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体呈阳性。
• 受试者的丙型肝炎抗体或乙型肝炎抗原呈阳性
• 受试者每天消耗超过 1 升的茶和咖啡，并且预计在第 -1 天入院前 48 小时和整个研究期间无法戒除咖啡因或酒精的使用；或从葡萄柚、塞维利亚橙子、杨桃或任何含有这些物品的产品中提取，从第 -1 天入院前 72 小时开始以及整个研究期间。
• 受试者在入住前 30 天内接种过疫苗或在入住前 14 天内（第 -1 天）接受过处方药或非处方药（包括补充和替代药物）治疗，扑热息痛除外2g/天，但不超过 4 天/周（禁止长效制剂）。
• 受试者在研究药物给药前 2 个月内参加过其他临床试验。
• 受试者在第 1 天之前的 2 个月内捐献过或有超过 200 mL 的任何显着失血，或接受过任何血液或血液制品的输注。