长期悲伤行为激活的试点研究
2014年12月1日 更新者：Anthony Papa
医学研究所将长期悲伤 (PG) 确定为一个严重的未得到充分解决的公共卫生问题，对此没有经验支持的治疗方法。
此应用程序的目的是对 PG 的行为激活 (BA) 疗法进行试点测试。
BA 是一种得到充分支持的独立干预抑郁症，最近应用于创伤后应激障碍，它减少了反刍和回避行为，否则会阻碍获得自然有益的意外事件和资源。
治疗的重点是促进稳定、积极的日常生活、自我保健行为、增强自我效能以及重新参与愉快的活动和重要的社会资源。
沉思、散漫和低自我效能感是 PG 的定义特征。
此外，为了应对失去亲密的人，将适应力强的人与难以适应的人区分开来的关键因素是社会和职业功能的维持或快速恢复。
因此，本研究的主要假设是 PG 的 BA 将导致反刍和功能脱离的临床显着减少。
这是对完成 PG 的 BA 大规模研究的潜在功效和可行性的初步小规模试点评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89557
- University of Nevada, Reno
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合长期悲伤障碍的标准
- 必须年满 21 岁
- 如果服用精神药物，则必须在进入研究前三个月或更长时间服用稳定剂量
排除标准：
- 存在积极的自杀或杀人意念
- 精神病症状史
- 目前参与的社会心理治疗集中在悲伤症状上
- 活性物质滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即启动组
从进入研究的第 1 周开始随机参与针对病理性悲伤的行为激活
|
重度抑郁症的行为激活（BA；Martell、Addis 和 Jacobson，2001 年）基于抑郁症的行为理论，该理论认为，当积极的、以目标为导向的行为库没有得到加强或受到惩罚时，就会发生精神病理学。
这些令人厌恶的后果往往会强化逃避和回避行为，例如被动地思考未满足的需求和/或剥夺，而不是积极地融入环境。
BA 采用操作性条件反射原理来增加主动的、目标导向的行为策略并减少被动或回避的行为策略，以帮助人们参与环境并从环境中获得足够的强化。
BA 的使用是基于研究表明脱离/回避与失去后的长期病理有关
|
|
安慰剂比较：延迟启动组
从进入研究的第 12 周开始随机参与针对病理性悲伤的行为激活
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重度抑郁症的行为激活（BA；Martell、Addis 和 Jacobson，2001 年）基于抑郁症的行为理论，该理论认为，当积极的、以目标为导向的行为库没有得到加强或受到惩罚时，就会发生精神病理学。
这些令人厌恶的后果往往会强化逃避和回避行为，例如被动地思考未满足的需求和/或剥夺，而不是积极地融入环境。
BA 采用操作性条件反射原理来增加主动的、目标导向的行为策略并减少被动或回避的行为策略，以帮助人们参与环境并从环境中获得足够的强化。
BA 的使用是基于研究表明脱离/回避与失去后的长期病理有关
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机分组后第 12、24 和 36 周悲伤症状相对于基线的变化
大体时间：随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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复杂悲伤的清单 - 修订版
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随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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|
PTSD 症状在随机分组后第 12、24 和 36 周时相对于基线的变化
大体时间：随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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创伤后应激障碍清单特定
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随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
|
|
随机分组后第 12、24 和 36 周重度抑郁症症状相对于基线的变化
大体时间：随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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抑郁焦虑压力量表
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随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机分组后第 12、24 和 36 周的反刍水平相对于基线的变化
大体时间：随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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沉思反应量表
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随机化后第 1 周（基线）、第 12、24 和 36 周进行的评估
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治疗可信度和客户对治疗后改善的期望
大体时间：治疗后进行评估（立即开始组为 12 周，延迟开始组为 24 周）
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可信度/期望问卷
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治疗后进行评估（立即开始组为 12 周，延迟开始组为 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Antony Papa, Ph.D.、University of Nevada, Reno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月14日
首次发布 (估计)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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